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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。
＜担当業務（１）＞
《文書管理業務》
・医療機器の製品開発に関する文書管理業務
・臨床的医学文献の調査及び読解
・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備
・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成
＜担当業務（２）＞
業務（１）に加え、以下の業務もできる方
《文書管理業務》
・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築
《量産化までのマネージメント業務》
・複数案件のタスク管理
・サプライチェーン管理
・プロジェクト管理
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 愛知県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ＜担当業務（１）＞ ・基本的なPC作業スキル ・理系出身者 ＜担当業務（２）＞ ・基本的なPC作業スキル ・理系出身者 ・法令対応業務経験者 【歓迎要件】 ＜担当業務（１）＞ ・理系出身者、品質保証/品質管理業務経験者 ・法令対応業務経験者、英語スキル ＜担当業務（２）＞ ・品質保証/品質管理業務経験者もしくは薬事安全管理経験者 ・医療機器開発経験者 ・英語スキル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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