【株式会社日本教育クリエイト】【プロセス評価／アセスメント】医療機器の国際規格適合評価プロジェクト◆施策を動かすリーダー役◆在宅可【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/8/6(木)〜2026/11/4(水)


【プロセス評価／アセスメント】医療機器の国際規格適合評価プロジェクト◆施策を動かすリーダー役◆在宅可


～医療機器が存在し続ける限り、必ず必要になるお仕事です～

■業務内容：
・医療機器のサイバーセキュリティに関する国際規格に基づき、開発プロセスやドキュメントが基準を満たしているかチェックする「アセスメント活動」を主導していただきます。
・自らプログラミングを行う「開発業務」ではありません。対象が人の命に係わる極めて厳格な「医療機器」であるため、システム開発のライフサイクルやプロセス全貌を理解している知見が必要となります。
・現時点で規格の中身を知っている必要はありません。この規格のベースにあるのは「ウォーターフォール開発において、要求定義、設計、テストのプロセスが正しく踏まれているか」という、開発におけるごく標準的な考え方となっています。
・ウォーターフォール開発での開発の流れや、設計書の構成（要件定義書、基本設計、テスト仕様書など）がロジカルに頭に入っている方であれば、入社後にキャッチアップできる内容です。これまでの開発経験を土台に、新しい専門性を身に付けたい方を求めています。

■業務詳細：
・医療機器の開発プロセスにおけるセキュリティ規格への適合性アセスメント
・ガイドラインに基づくチェックリストの運用・評価
・アセスメント結果に伴う評価レポートの作成
・開発チームとの折衝ではなく、既定のプロセスや成果物書類に基づいたアセスメント業務
・チーム内での業務調整・推進（作業者や若手への指示・レビュー含む）

■組織について：
部署の人数：20
・営業3名
・自社内開発エンジニア 12名
・客先常駐エンジニア 5名

■当ポジションの魅力：
・サイバーセキュリティアセスメントの全工程に関われます。
・社内外の関係者と連携しながら、実際に施策を動かすリーダー役を担えます。
・国際基準（IEC）に準拠した現場での実務経験が積めます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
【開発環境】