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正社員
【職務詳細】
市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
医療機器監査対応
患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献
《責任範囲》
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する
【勤務地】東京本社（板橋）
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
ITエンジニア系（ソフトウェア、ネットワーク） > 運用、監視、テクニカルサポート、保守 > テクニカルサポート、ヘルプデスク（ソフトウェア・ネットワーク） 技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：500万～900万円 月給制：月額300000円 賞与：年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績） 昇給：年1回（4月） 資格・役割に応じて、都度決定 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) ■福利厚生： 時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度 など ■勤務時間：8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分） ※フレックスタイム制（コアタイム：10：00～14：45） 休憩時間：45分 ■喫煙情報：屋内禁煙 |
| 休日・休暇 | 【年間休日数128日】完全週休２日制（土・日）、祝日・GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度 など |
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP／GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC700点以上 ※すべてを満たすことを求めるものではありません |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【事業内容】■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売 【会社の特徴】同社は、人々の生活基盤を支える「医・食・住」（眼科医療・IT農業・インフラ）の分野で、独自の光学・計測技術と先端・先進性のICT・IoT・AI技術を融合し、社会に貢献している総合精密機器メーカーです。 ■医：眼科医療分野からヘルスケア分野に事業を拡大し、眼疾患だけでなく糖尿病などを早期発見できる製品開発や、クラウド技術を活用した地域医療ネットワークとの連携など、高齢化社会の様々な問題の解決に取り組んでいます。 ■食：自動制御技術、高精度GPS、ICTクラウド技術などを活用し、農業・酪農のIT化に取り組み、作物の生産性を向上させ、世界の食糧不足の解消に貢献しています。 ■住：高精度GPSやレーザー、3次元画像計測技術などを活用し、インフラ整備から建造物の維持・管理分野まで、工期短縮、コストダウン、技術者不足といった課題の解消… |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1932年9月 |
| 資本金 | 168億370万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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