【神戸】☆医薬グローバル品質管理☆低分子～バイオ医薬品（正社員） / 会社名非公開

【求める役割】
神戸分析センターにおける医薬品の品質管理を担い、国内外の関係部署・委託先と連携しながら、医薬品の品質を支える中核人材としてご活躍いただきます。
低分子医薬品から抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで、幅広いモダリティに携わることができる点が本ポジションの特徴です。
また、国内外からの試験技術導入や製造委託先の品質管理、承認申請業務のサポートなど、一般的な品質試験にとどまらず、グローバルな品質管理業務へと経験を広げていただけます。
将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・プロジェクトを牽引いただくことを期待しています。

【業務内容】
・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術の導入、技術移管
・自社製造委託先の品質管理および関係性構築
・医薬品の品質試験、工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等
・国内外の承認申請業務のサポート
・申請書類の作成および照会事項への対応
・GMP関連業務、GMP手順書の作成・改訂
・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティに関する品質管理上の課題解決
※国内外の関係部署や委託先と連携しながら、品質管理の専門性をさらに高めていただけるポジションです。

【組織構成】
神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。
若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。
社内の関連部署だけでなく、海外を含む社外・委託先とも連携するため、専門性を活かしながら幅広い関係者と協働できる環境です。

【募集背景】
医薬品のモダリティの多様化やグローバル展開に伴い、品質管理機能のさらなる強化を図るための増員募集です。
低分子医薬品に加え、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで対象領域が広がる中、国内外の試験技術導入や製造委託先との連携、承認申請対応など、より高度かつ幅広い品質管理を担える人材を求めています。

【本ポジションの魅力】
■グローバルな品質管理に携われる
海外を含む社内外からの試験技術導入や海外申請など、国内業務だけでは得にくいグローバルな経験を積むことができます。
■幅広いモダリティの品質管理経験を積める
低分子医薬品だけでなく、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品にも携わる機会があり、品質管理の専門性を広げることができます。
■「試験をするだけ」にとどまらない
品質試験に加…