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正社員
【求める役割】
化粧品・医薬品等に使用される原料を扱う専門商社にて、薬事・品質保証を中心に、法令遵守や業許可の維持、品質管理まで幅広く担っていただきます。
海外仕入先から輸入する原料の品質確認や各種規格・仕様書対応、関連法令の確認、監査、申請業務などを通じて、安全・安心な原料をお客様へ提供するための品質・薬事体制を支えていただくポジションです。
【業務内容】
・輸入原料等の規格適合確認、試験成績書の発行
・原料の品質保証期限に関する評価・確認
・お客様向け仕様書・規格書等の作成、各種書類対応
・自社倉庫、仕入先、製造委託先等への監査
・医薬品・毒劇物等の販売先/品目管理
・関連法令の改正内容の確認および社内対応
・SDS等の関連書類の確認・改訂
・化審法等に関する届出業務
・各種業許可の維持・管理および関連法令への対応
・安全性情報等の収集・確認
・医薬部外品原料に関する申請業務
・仕入先と連携した薬事・品質関連業務
【組織構成】
研究開発部の「薬事品質保証グループ」に配属予定です。
大阪:課長1名(40代男性)、メンバー2名(30代女性)
東京:メンバー1名(40代前半男性)
研究開発部内には処方チームもあり、研究開発・営業部門とも連携しながら業務を進めていただきます。
【募集背景】
事業拡大に伴い、薬事・品質保証体制をさらに強化するための増員募集です。
化粧品・医薬品等の原料を幅広く取り扱い、海外からの輸入も行う中で、品質保証・法令対応・薬事申請などの専門性を活かして、事業を支えていただける方を求めています。
【本ポジションの魅力】
・薬剤師資格と薬事・品質保証の経験を活かし、専門性をさらに広げられる
・品質保証だけでなく、薬事、法令対応、業許可、監査、申請まで幅広い業務に携われる
・化粧品・医薬品等の原料を扱うため、幅広い製品・原料知識を身につけられる
・海外仕入先との取引や輸入原料にも携わり、グローバルな品質・薬事業務を経験できる
・研究開発、営業、仕入先等のさまざまな関係者と連携しながら業務を進められる
・将来的に薬事・品質保証領域の中核人材としてキャリアを広げられる
【キャリアパス】
薬事・品質保証業務を中心に、品質管理、法令対応、業許可管理、薬事申請など幅広い経験を積んでいただきます。
将来的には、薬事・品質保証領域の専門性を高めながら、グ…
| 募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円~800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■薬事または品質保証の実務経験 ■化粧品、医薬品、化学品等の業界経験 ■関連法令や品質基準に関する基本的な知識 ■社内外の関係者と連携しながら業務を進められる方 【歓迎要件】 ▼化粧品原料、医薬品原料、化学品に関する知識 ▼薬事申請の実務経験 ▼品質保証に関する幅広い経験(書類・原料・製造等) ▼各種法規・法令に関する知識 ▼GC、HPLC等の分析技術に関する知識・経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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