【東亜薬品工業株式会社】【笹塚】安全管理担当/「ビオスリー」製薬企業/年休124日/WLB充実◎【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/9/14(月)〜2026/12/6(日)


【笹塚】安全管理担当/「ビオスリー」製薬企業/年休124日/WLB充実◎


■担当業務について：
安全管理課の業務は当社製品の副作用などの情報を集め分析し、患者様に安全に当社製品をご使用頂くための業務を担っています
副作用等の安全性情報に関する収集・評価・報告、注意事項等情報改訂時の医療機関への情報提供、状況に応じてPMDAなどの当局対応のほか、査察対応や海外PVといった業務もお任せ致します
また、必要に応じてドクターへの調査依頼や関連契約の調整や手続きなど、当社製品の安全性を継続的に管理監督する重要な業務を担っています

《具体的な業務内容》
・お取引先様からの副作用情報の収集、蓄積
・医療現場からの副作用情報の収集、蓄積
・収集したデータ情報の入力、分析、評価
・対象機関への情報提供、報告
・PMDAなど当局対応
・関連契約に関する手続き、調整業務
・副作用の原因調査と医療現場への対応
※入力は厚労省フォーマットを使用しています
※関連部署とも連携をしながら業務を進めてまいります。

■組織構成：
配属部署： 信頼性保証部
部署人数： 5名
部署内訳：薬事課・品質保証課・安全管理課　（数名兼務者あり）

■担当部門について：
信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業務を行う部署となります。品質システムの運用や品質マネジメントレビュー、それらに必要な会議の準備開催のほか、法令遵守体制の整備、法令遵守の為の社内規程の改版及び社内周知、コンプライアンス統括部署としての活動など事業体制の根幹を支える重要セクションです。薬事業務、GQP業務、GVP業務など多岐に渡ります。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】