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正社員
掲載予定期間：2026/10/15(木)〜2027/1/13(水)
【大阪】ローカルデータマネージャー（LDM）◆治験・臨床研究データ品質管理の専門職／臨床開発経験歓迎
【土日祝休み！ワークライフバランスも◎大規模医療機関をサポート／キャリアアップ可能】
■業務概要
ローカルデータマネージャー（LDM）は医療機関において実施される治験や臨床研究のデータ品質管理を担う専門職です。
臨床データの正確性・完全性・一貫性を確保することで、医薬品や医療技術の開発を支え、患者さんの未来に貢献します。
医療機関や関係者と連携しながら、データ品質の向上と現場業務の最適化を進めていただきます。
＜具体的に＞
・治験や臨床研究で収集されるデータの品質管理（正確性、完全性、一貫性の維持）
・データフローの設計・改善および効率化
・データモニタリングやクエリ対応、問題点の早期発見と解決
・監査・査察対応、関連書類や記録の適切な管理
・現場スタッフへのデータ品質向上を目的とした教育や指導
・GCPや関連法規、手順書の遵守
・医師、CRC、CRA、DM等多様な関係者とのコミュニケーション
※比較的規模の大きな医療機関をアサインする予定です。勤務については担当医療機関内での業務となります。
■ポジションの魅力
＜医療の未来を支える重要ポジション＞
データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。
LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。
＜CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ＞
被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。
＜医療機関の品質向上に直接貢献＞
単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。
■教育体制
入社時研修（約2週間）、OJT、勉強会など充実した研修制度を用意し、未経験からでも安心して成長できます。
■想定されるキャリアパス
データ品質管理のスペシャリストや教育担当など、キャリアアップの機会があります。
■企業の特徴/魅力
当社は医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、全国規模で医療の発展に貢献しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（データマネジメント） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪府内の医療機関にて勤務いただきます 住所：大阪府 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：274,400円～365,860円 ＜月給＞ 274,400円～365,860円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：通勤交通費全額支給 家族手当：無 住宅手当：無 寮社宅：無 厚生年金基金：無 退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象（契約社員除く） ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時研修（東京本社で約2週間）、OJT、勉強会など教育体制が充実しています。 ＜その他補足＞ ■産休、育児休業、介護休業 ■介護支援制度（時短勤務） ■育児支援制度：ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分）、ケアフレックス、時短勤務制度（適用条件あり）、時差通勤 ■在宅勤務制度、各種提携保養所 ■財形貯蓄制度、企業型確定拠出年金 ■損害保険・生命保険など団体保険割引 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 祝日、年末年始(12/29から1/3)、リフレッシュ休暇（最大3日※）、特別休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、ボランティアホリデー他 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ※以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機関でのLDM経験 ・CRC、CRA、DMいずれかの臨床開発業務経験 ＜入社後研修は東京本社にて2週間実施いたします＞ |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 BLUEFRONTSHIBAURATOWERS |
| 事業内容 | ■会社概要： 日本のライフサイエンスの発展に寄与できるよう、医療機関で実施される臨床試験のサポートをするSMO事業を展開しています。 ■経営理念： 「医薬品の開発や調査がより促進されるよう、医療機関が実施する臨床試験などをサポートし、より良い医療が提供されることに貢献し、日本のライフサイエンスの発展に寄与する。」を経営理念としています。医療機関（メディカルサイト）の支援（サポート）を通じ、臨床試験を促進し、日本のライフサイエンスの発展に貢献しており、その思いを社名にしています。 ■特徴／独自性： (1)SMO業界が大手による寡占化が進む中で、スケールメリット・シナジー効果を活かして大型プロジェクトの獲得や顧客拡大に成功しています。 (2)CRO業界トップのシミックグループとの提携から、治験支援においてトータルパッケージでメーカーや施設に提案できる競争力があります。医療機関がSMOに求めるサービスレベルが年々向上している中、それに応えています。 ■業界説明：SMO（Site Management Organization）とは治験施設支援機関のことで、治験業務を行う医療機関のマネジメントしたり、実務のアウトソースを受ける業種です。治験業務をマネジメントし、医療機関が治験を実施する際に必要な様々な作業を支援し、医療機関にとっては強力なサポーターとなり、治験業務がスムーズに運びます。SMOの市場規模は400億円規模。製薬企業が治験の効率化を追求する中で、SMOに求められる役割が大きくなっています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.cmic-hci.com/ |
| 設立 | 年1999年4月 |
| 資本金 | 99百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 1,000名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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