【Ｔ’ｓファーマ株式会社】品質保証・監査担当◇GMP/GDP監査から改善推進◇ジェネリック・新薬の両軸展開企業【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/10/19(月)〜2027/1/17(日)


品質保証・監査担当◇GMP/GDP監査から改善推進◇ジェネリック・新薬の両軸展開企業


★武田薬品・Tevaの知見を継承し、新薬事業にも展開する成長中の製薬企業
★GMP/GDP監査から品質リスク評価・改善推進まで担う専門性の高いポジション
★大阪勤務・残業月5～10時間程度・年休125日・国内外監査でキャリアを広げられる環境

■職務内容
・国内外の医薬品等製造所に対するGMP/GDP監査の実施（監査準備、日程調整、監査実施、改善計画評価、報告書作成）をお任せします。
・年間監査計画の作成および進捗管理をしていただきます。
・監査結果のGQP部門等への報告、委託製造所への情報提供をしていただきます。
・第三者監査報告書のレビューおよび品質リスク評価をしていただきます。
・供給業者の定期評価、リスク評価をお任せします。

■組織構成
CMO管理課への配属です。大阪北浜オフィスに40代～60代の男性主任監査員3名、名古屋オフィスに40代男性1名が在籍しており、経験豊富なメンバーから業務を学べる環境です。

■就業環境
・平均残業5～10時間／月
・年間休日125日、完全週休2日制
・最大週2日在宅勤務可能
・国内出張年5～10回程度
・海外出張年1～2回程度
・フレックスタイム制度あり

■ポジション魅力
監査実施だけでなく、品質リスク評価や取引継続可否の判断にも関与する専門性の高いポジションです。国内外の製造所監査を通じて幅広い品質保証知識を習得でき、将来的には監査計画立案や監査プロジェクトのリードも担えます。多様な製造所や品質保証部門と連携しながら、課題発見から改善活動まで一貫して携われます。

■入社後の流れ
まずは既存メンバーから監査業務を学び、段階的に独り立ちを目指します。経験を積んだ後は監査リーダーや監査プログラム全体の運営を担うことが期待されています。

■企業概要
T’sファーマ株式会社は、旧武田テバファーマから社名変更した医薬品メーカーです。ジェネリック医薬品、長期収載品に加え新薬事業も展開し、国内外の知見を活かした高品質な医薬品の安定供給を推進しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
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