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正社員
欧州医療機器の薬事申請のために、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を調査・分析し、認証取得のための戦略・計画の立案を行い、必要な臨床評価関連文書を作成する
※ 当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。
《臨床評価業務》
・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成
《市販後臨床フォローアップ業務》
・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 愛知県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円~600万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 理系出身の方 【歓迎要件】 ・科学文献のシステマティックレビュー ・医療機器開発(リスクマネジメント、非臨床試験等)の経験がある方 ・英語力(英語の読解力)※英文の文献を査読するため ・大学・研究施設の在籍者 ( 国内外文献に触れてきた経験が活かせる ) ・ISO取得企業での経験者 ・市販後調査業務の経験者 ・医療従事者 ( 治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる ) ・医療業界、化粧品業界における品質管理経験者 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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