【第一三共株式会社】【平塚】治験薬GMP Quality Assurance／グローバル治験薬供給を支える品質保証職【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/10/29(木)〜2027/1/27(水)


【平塚】治験薬GMP Quality Assurance／グローバル治験薬供給を支える品質保証職


■募集ポジション概要：
第一三共が注力するADC（抗体薬物複合体）をはじめとした新薬開発において、治験薬の品質保証体制を担うポジションです。国内外で拡大する治験薬供給に対応するため、GMP品質システムの運営および品質保証業務を推進いただきます。

■業務内容：
治験薬GMP品質システムの運営
逸脱管理、変更管理業務
バリデーション業務
教育訓練関連業務
治験薬製造記録・試験記録の照査
品質保証に関する改善活動
GMP関連文書管理および査察対応支援

■入社後にお任せする業務：
品質システム担当として逸脱・変更管理・教育訓練・バリデーションなどの運営を担当いただきます。また、治験薬製造や試験記録書の照査を通じて製造工程や品質管理プロセスへの理解を深め、品質保証担当としての専門性を高めていただきます。

■将来的に担う業務：
品質システム責任者として組織運営や査察対応を主体的に担っていただきます。将来的には商用製品のGMP組織やグローバル品質保証領域へキャリアを広げ、海外当局査察対応や品質保証マネジメントを担うことが期待されています。

■組織構成：
製剤生産技術部所属。製造部門、品質管理部門、開発部門と連携しながら治験薬品質保証業務を推進します。

■働き方：
平塚勤務。研究開発に近い環境で働きながら品質保証経験を積むことができます。将来的にはグローバルプロジェクトや海外査察対応への参画機会もあります。

■ポジションの魅力：
ADCを中心とした最先端の医薬品開発を品質保証の立場から支えることができます。治験薬GMPから商用GMPまで幅広いキャリア形成が可能であり、将来的な品質保証マネジメント人材としての成長が期待されるポジションです。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】