【朝日インテック株式会社　※医療機器で世界トップシェア】【愛知県瀬戸市】医療機器の申請調査・戦略／計画立案◇プライム上場の医療機器メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/11/2(月)〜2027/1/31(日)


【愛知県瀬戸市】医療機器の申請調査・戦略／計画立案◇プライム上場の医療機器メーカー


◎世界シェアトップクラスの成長業界
◎成長率は10年平均13.8％（業界平均の3倍）
◎次世代スマート治療の確立を目指す優良上場企業

■業務内容：
欧州医療機器の薬事申請のために、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を調査・分析し、認証取得のための戦略・計画の立案を行い、必要な臨床評価関連文書を作成いたします。

■業務詳細：
当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。
◆臨床評価業務
臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成
◆市販後臨床フォローアップ業務
市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成

■補足：
◆臨床評価とは
科学論文等から医療機器に関連する臨床データの収集、評価及び分析をし、その機器を製造業者の取扱説明書に従って、使用した時に関連する安全性と性能の基本要件に適合する十分な臨床証拠が存在するかを評価します。
◆市販後臨床フォローアップとは
医療機器の臨床評価の一環として、市販後に臨床上での性能、安全性データを計画的に収集する活動を行います。

■働き方の魅力：
残業時間は月平均30時間程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。

■当社の強み：
◇「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」
患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤー（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）は、国内トップクラスのシェアを誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
◇「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」
素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】