仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて再生医療等製品の試験業務及び試験関連業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ●品質管理に関する手順書の整備 ●試薬資材の在庫管理 ●医薬品品質システムの運用 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務 |
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応募資格 | 【必須条件】※下記いずれかのご経験を有している方 ●品質管理または製造部門での業務経験(医薬品、再生医療等製品、化粧品分野) ●細胞の取り扱いのご経験 |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都江東区(JR京葉線潮見駅 徒歩10分) |
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仕事内容 | ニコングループで細胞受託等を行う当社にて自社が保有する各種施設において、環境に対する管理の強化及びISO14001の取得に向けた準備や申請業務をお任せいたします。 先々はISO14001の運用・管理のほか、以下エンジニアリング課の業務にも携わっていただきます。 【業務詳細】 ●各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整 ●点検実施の確認および提出される報告書 |
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応募資格 | 【必須】 ●ISO14001マネジメントの経験 ●建築/設備/衛生/電気何れかのメンテナンス経験 ●Excel/Word/PowerPointのスキル |
給与 | 年収 500万円~650万円 |
勤務地 | 東京都江東区(JR京葉線潮見駅 徒歩10分) |
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仕事内容 | 【職種】[雇入直後] 生産管理(百貨店レディースブランド) [変更の範囲] 会社の定める業務 【雇用形態】契約社員(試用期間3ヶ月) ※試用期間中は業務委託契約となります ※試用期間中は残業なし ※健康保険、厚生年金は試用期間終了後の加入を予定 ※その他処遇は相違なし 【労働契約の期間に関する事項】有期:1年毎 [契約の更新] |
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応募資格 | [必須条件] *ファッション業界での生産管理経験3年以上 [歓迎条件] *百貨店ブランド経験者 |
給与 | 年収 300万円~350万円 |
勤務地 | [雇入直後] 品川区北品川 (最寄駅:北品川/大崎) [変更の範囲] 会社の定める事業所 |
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仕事内容 | 【職務概要】 スマートフォン/PC周辺機器のようなコンシューマ向け民生用電子機器を中心とした下記業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ■メイン業務 1、製品の分解を含む安全性検証の実施 2、日本国内 安全規格や電波法など法令遵守確認・対応サポート ■付随業務 3、電安法PSE対象製品の各種記録の保管、管理 4、消安法案件などの重大製品事故 対応サポート 5、製造物責任PL疑義・重クレームへの |
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応募資格 | 【必須】 民生・業務用電子機器関連規格に広い範囲で精通し、下記いずれかのご経験がある方 ・メーカーでの安全規格・電波関連規格 適合確認実務経験(申請ならびに内部点検含む) ・環境関連規格など他関連規格 担当経験(RoHS/REACH、リサイクル関連など) ・安全設計実務経験... |
給与 | 年収 450万円~650万円 |
勤務地 | 東京都港区海岸一丁目7番1号 東京ポートシティ竹芝オフィスタワー ゆりかもめ「竹芝」駅 徒歩2分 各線「浜松町」駅 徒歩4分 勤務地変更の範囲:本社および国内の事業所、グループ内外の出向先事業所(テレワークを行う場所も含む) |
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仕事内容 | 当院では、再生医療に必要な細胞を院内CPC(Cell Processing Center)にて製造・管理しております。 今回募集するポジションでは、検体数の増加を見越した細胞療法にかかわる品質管理業務の担当者を募集いたします。 ・PCR(リアルタイムPCR)の実施および解析 ・DNA/RNA抽出、逆転写、プライマー/プローブ調整 ・遺伝子発現解析、感染症検査、マイコプラズマ検査など |
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応募資格 | 【必須条件】 ・分子生物学・生化学・医療検査学等の基礎知識 ・PCRの実務経験(リアルタイムPCRの実施経験) ・無菌操作・ピペット操作の確実性 ・基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint) 【歓迎条件】 ・CPC(細胞加工施設)、臨床検査室、研... |
給与 | 年収 300万円~500万円 |
勤務地 | 〒104-0061 東京都中央区銀座7丁目8-17 虎屋銀座ビル 6-8階 地下鉄「銀座駅」「東銀座駅」JR「新橋駅」から徒歩6~8分 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集の背景】 製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応するため、IT基盤の信頼性確保が急務となっており、特にGxP部門横断ITシステムの信頼性を保証するComputerized System Validation(以下CSV)活動は、事業継続の根幹をなす重要な業務となる。そのため、CSV活動をさらに強化し、より堅牢な信頼性保証体制を |
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応募資格 | 【必須要件】 ■GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ■CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須) ■TOEIC730以上、または同等の英語力 ■ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) 【歓迎要件】 ▼規制当局(PMDA, FD... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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NEW
正社員
仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※求人内容は英語を翻訳しております。英語の原文を拝見したい方はお問い合わせください。 ■日本地域における 同社製品およびサービスのすべての品質活動を計画・指導・実施し、「品質保証責任者」として一貫した品質基準を確保する。 ■使用場所でのラベリング、現地語翻訳、製品検査など、国内での品質活動を通じて適切な製品品質を保証する。 ■市販後の製品活動(苦情報告や回 |
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応募資格 | 【必須要件】 ※英文レジュメをご提出ください ■理系または工学系の学士号 ■品質システムに関する3年以上の経験 ■英語でのコミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ▼日本および国際的な医療機器規制(ISO13485、MDSAP など)に関する深い知識と経験。PMDA との... |
給与 | 年収 900万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 同社グループの中でも、在宅医療のニーズ拡大という大きな社会テーマに応える上で中核を担うのが、日本最大級の訪問看護事業者である某社です。 今回は、同社から某社へ出向し、この重要事業の成長を牽引いただくための募集となります。 グループのシナジーを最大化させ、日本の在宅医療の未来を創るというこの壮大な挑戦を、共に推進していく仲間を増員募集します。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■看護師として以下の業務経験のある方 ※3年程度以上 ■医療安全管理業務に携われたご経験(例えば、医療法人における医療安全推進のご経験や医療・介護各種サービス提供会社における医療安全に携わったご経験など) 【歓迎要件】 ▼BCP対応業務に携われたご経験 ▼病院... |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | <主な職務内容> ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価 ・登録製造所、市場から |
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応募資格 | ※48歳くらいまで 【必須】 <免許・資格> ・薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 24歳以上48歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期... |
給与 | 年収 1000万円~1300万円 |
勤務地 | 【配属先】 神奈川県相模原市 ■リモートワーク制:有(週3回まで) |
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仕事内容 | 【募集背景】 抗がん剤などのADCをはじめとするバイオ医薬品の積極的な研究開発に伴い、治験薬ならびに商用品製造に関する外部委託件数が年々増加している。国内・海外の外部製造委託先とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験や英語でのコミュニケーション能力を有する人材が必要であり、CDMOビジネスマネジメント業務に即戦力として貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ■ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある ■海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務概要】 製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。 【職務詳細】 (1)新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価を行う -日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく (2)製品市販後に報告される苦情 |
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応募資格 | 【必須】 ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験(医療機器の経験があれば尚可) ・英語コミュニケーション能力(TOEIC 550点以上が望ましい) ・製品品質改善に向けた改善提案の経験 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る... |
給与 | 年収 500万円~750万円 |
勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | 【職務概要】 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲: ISO13485に準拠したQMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、監査対応、法規制・国際規格対応全般 ■開発: 開発業務そのものには関与しないが、製品の品質保証体制を規格ベースで支援・管理 【具体的には】 ・I |
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応募資格 | 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験 (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応) ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ... |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | ~FSSC22000・工場監査の経験をお持ちの方へ/調味料・飲料・製菓・惣菜などの製造を手掛ける「食」のOEMメーカー/年休124日/設立45年以上・安定した経営基盤/中途入社者多数~ ■業務内容 食品OEMメーカーである当社品質保証チームにて、 海外を含めたグループ工場・協力工場での品質管理や工場監査、問い合わせ対応の業務をお任せします。 大手スーパーの鍋つゆや大手外食チェーンの液体調味料など |
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応募資格 | ■必須条件: ・食品業界における品質管理のご経験(工程管理) ・防鼠・防虫対応の経験 ■歓迎要件 ・FSSC22000の知見 ・FSVPの知見 |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
勤務地 | <勤務地> 本社:UNITED FOODS INTERNATIONAL株式会社 住所:東京都千代田区神田猿楽町1-5-18千代田ビル 1F ※開発部や商品企画、購買、営業等の社内部署と、各工場の品質担当との橋渡しの役割を担っています。 <転勤> 当面なし ※将来的には別工... |
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仕事内容 | ■仕事内容■ D2Cメーカー事業のさらなる拡大に向け、自社商品の 企画・開発業務 をお任せします。 年間10商品以上の新規リリースを進める中で、OEM先や社内メンバーと連携し、商品企画から製造・納品までの一連のプロセスに携わります。 ■主な業務内容■ 企画製造から納品までの進行管理 OEM先や社外パートナーとの打ち合わせ・調整 OEM先での製造工程管理 商品化に向けた |
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応募資格 | 事業会社での商品開発またはOEM受託のご経験 |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | ■勤務地■ 東京都 ■勤務時間■ 9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分) 夜間勤務:なし |
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仕事内容 | 生産管理担当として下記業務を担当していただきます。 1)副資材発注 2)検品検寸 3)ネーム作成と発注 4)納期管理 5)荷物受発送 ※生産背景:中国生産メイン ※担当アイテム:カットソーメイン |
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応募資格 | 【必須条件】 ・アパレル製品の企画や生産管理経験のある方(服飾系専門学校を出ていれば経験浅くても可) ※語学力は問いません。 |
給与 | 年収 300万円~350万円 |
勤務地 | 東京都渋谷区神宮前/東京メトロ副都心線「北参道 」駅 徒歩10分 |
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仕事内容 | 【職務概要】 体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。 【職務詳細】 ■製品:自社製品(医薬品等) ■範囲:CAE解析~連携推進 【具体的には】 ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決 ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入 ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進 |
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応募資格 | 【必須】 ・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験 ・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化 ・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決 ・TOEIC730以上、または同等の英語力 【尚可】 ・熱流体解析ソフト(Fluent、St... |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 東京都北区浮間5‐5‐1 JR埼京線「浮間舟渡」駅徒歩13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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仕事内容 | 下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器(ISO13485に準拠したQMS対象製品) ■範囲:QMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、外部監査対応、法規制/国際規格対応 ■開発:製品開発ではなく、QMS体制の整備・運用を通じた品質保証の仕組みづくりと組織マネジメントに貢献 【具体的には】 1)ISO13485に基づいたQMSの維持管理・運用 ・内部監査の計画・実行によ |
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応募資格 | 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての10年以上の経験 (マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応) ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外... |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方 ■英語:読み書き可能なレベル 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションがとれる方 ▼薬剤師免許保有者 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 【配属先】 信頼性保証本部 品質保証部 ※勤務地は東京・大阪 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)のいずれかの経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【募集背景】 ?ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ? グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ? ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待してい |
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応募資格 | 【必須要件】 ※以下のいずれかの経験・スキルを有する方※ ■ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 【歓迎要件】 ▼英語力(TOEIC750点程度)※TOEICのスコアは必... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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千代田区(23,287)| 中央区(14,375)| 港区(33,237)| 新宿区(11,680)| 文京区(2,411)| 台東区(2,376)| 墨田区(1,288)| 江東区(5,214)| 品川区(8,649)| 目黒区(2,146)| 大田区(2,431)| 世田谷区(1,749)| 渋谷区(15,776)| 中野区(1,541)| 杉並区(1,075)| 豊島区(2,866)| 北区(648)| 荒川区(416)| 板橋区(1,349)| 練馬区(991)| 足立区(1,130)| 葛飾区(523)| 江戸川区(1,002)| 八王子市(1,132)| 立川市(838)| 武蔵野市(596)| 三鷹市(474)| 青梅市(181)| 府中市(827)| 昭島市(359)| 調布市(424)| 町田市(719)| 小金井市(178)| 小平市(270)| 日野市(461)| 東村山市(237)| 国分寺市(238)| 国立市(126)| 福生市(61)| 狛江市(77)| 東大和市(112)| 清瀬市(94)| 東久留米市(130)| 武蔵村山市(117)| 多摩市(366)| 稲城市(142)| 羽村市(139)| あきる野市(65)| 西東京市(301)| 西多摩郡瑞穂町(76)| 西多摩郡日の出町(37)| 西多摩郡檜原村(1)| 西多摩郡奥多摩町(1)| 大島町(8)| 利島村(2)| 新島村(3)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(2)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(1)| |