| 仕事内容 | 下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器(ISO13485に準拠したQMS対象製品) ■範囲:QMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、外部監査対応、法規制/国際規格対応 ■開発:製品開発ではなく、QMS体制の整備・運用を通じた品質保証の仕組みづくりと組織マネジメントに貢献 【具体的には】 1)ISO13485に基づいたQMSの維持管理・運用 ・内部監査の計画・実行によ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験 (マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応) ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部... |
| 給与 | 年収 700万円~900万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | まずは、国内GQP省令に基づいた製造所(自社工場・製造委託先等)の管理業務に取り組んでいただきます。 さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ <募集背景> 同社はグローバルスペシャリティファーマへの進化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品における品質保証あるいは品質管理の経験(3年以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品、医療機器等の製造現場における品質保証あるいは品質管理の経験 ▼英語の読み書き(メール、文書確認等)、海外監査経験 ▼薬剤師 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。 加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、 加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート(CS)機能の重要性が高まっています。 本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。 【業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◎BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験 (一次対応~エスカレーション~クローズまでの一連の対応経験) ◎CS業務の仕組み構築・改善経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験 ※IS... |
| 給与 | 年収 700万円~1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)をお任せします。 ジャー(課長級)を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■管理職としてチームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上) |
| 給与 | 年収 1000万円~1300万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区(最寄り駅:潮見、東陽町) |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質管理部門(QC)の品質管理責任者・試験責任者候補の募集をしております。 【業務詳細】 ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・品質管理責任者又は試験責任者 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン: 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】以下いずれかのご経験 ・GMP管理下における品質管理経験(目安3年以上) ・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 |
| 給与 | 年収 700万円~1100万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区(最寄り駅:潮見、東陽町) |
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| 仕事内容 | ご経験や志向に合わせて防衛・民間いずれかの担当となり、以下の様な業務をお任せいたします。 《防衛向けエンジン》 ◆世界最新の戦闘機用ジェットエンジンの整備工程(分解/洗浄・検査/修理/組立/試運転)における品質管理 ◆整備後のエンジンにおける出荷前最終確認 ◆検査設備・工具(ノギス/マイクロメータ/三次元測定機など)の保全業務 ◆整備工程内で発生した不適合の是正業務 ※作業工程の立ち合い |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造業での業務経験をお持ちの方(歓迎:生産技術/生産管理/品質保証/品質管理/フィールドサービスエンジニア/工場での検査業務等) ■TOEIC:500~600点以上の英語力 ■防衛向けエンジンは高専卒以上 (工学系の学位を持つこと。専門士・学士・修士・博士... |
| 給与 | 年収 550万円~800万円 |
| 勤務地 | 勤務地:東京都西多摩郡 最寄駅:「JR昭島駅」より路線バス,「JR羽村駅」「西武線所沢駅」などから会社通勤バス有。 |
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| 仕事内容 | 航空会社から搬入されたエンジンは、整備工場で分解・洗浄・検査・部品修理・組立・試運転を行い再び航空会社に戻されますが、その中で高度な技術を要する部品修理は海外工場で行うことができず、IHIが対応しています。担当部品の司令塔として、現場・技術・品質・営業部門と密接に連携しながら、修理工程に関わる以下の業務をお任せいたします。 ◆各国の整備工場からの部品検査・修理依頼対応と部品受け入れ ◆修理工程 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■複数のステークホルダーと業務を進めた経験 ■英語の使用経験・抵抗が無い方(TOEIC:600点目安) 【歓迎要件】 ◆リーダーシップを発揮してきた経験 ◆施工管理業務経験をお持ちの方 ◆生産管理経験をお持ちの方 ◆整備や修理業務を現場で行ってきた経... |
| 給与 | 年収 650万円~1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地:東京都西多摩郡 最寄駅:「JR昭島駅」より路線バス,「JR羽村駅」「西武線所沢駅」などから会社通勤バス有。 |
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| 仕事内容 | 業務内容 以下の業務をお任せします。 業務内容(主な例は以下。詳細はご相談) ・特に米国のデベロッパー等の開拓、協議を通じた案件の発掘、及び各種DDの推進 ・デベロッパーとの提携・買収等含めた協業協議 ・現地パートナー及び社内チームと連携した案件の開発(市場分析、PPA、土地・許認可、EPC、メーカー、ファイナンス、各種契約等の全部もしくは一部) ・新市場、新規分野に関わる各種市場調査、戦略策定及 |
|---|---|
| 応募資格 | 必要な能力・経験(must) ・エネルギー、インフラ等、関連する分野でのプロジェクト経験 ・新しい分野へのチャレンジ精神を持ち、混沌な状況や失敗を楽しめる方(意欲、粘り強さ) ・ビジネスレベルの英語 必要な能力・経験(want) ・海外のエネルギー事業開発業務の経験 ・該... |
| 給与 | 年収 500万円~1300万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区京橋 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容 ・国内外の事業会社で品質保証体制を構築 ・食品規格書承認や表示作成をチームで統括 ・異物検査やクレーム対応をマネジメント ・海外出張でグローバル基準運用スキルを習得 ・本部メンバー育成と改善提案でキャリア形成 食品安全・品質保証を統括する管理職。 グローバル視点で専門性を高められる仕事になります。 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件 ・大卒以上 ・国内外の工場監査経験が通算5年以上ある方 ・食品規格書や表示作成業務の経験が通算5年以上ある方 ・ビジネスレベルの英会話能力を有する方 ・食品科学・栄養学・化学・農学などの専門知識をお持ちの方 ・チーム管理やプロジェクトマネジメント経験がある方 ... |
| 給与 | 年収 700万円~900万円 |
| 勤務地 | ■勤務地 ・都内の本社オフィス勤務(最寄駅から徒歩圏内) ・国内各地への出張対応あり(海外出張の場合もあり) ■勤務時間 ・標準勤務時間:9:00~18:00(休憩1時間含む) ・時間外勤務あり(業務状況に応じて柔軟に調整可能) |
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| 仕事内容 | ■仕事内容 ・国内外の事業会社で品質保証体制を構築 ・食品規格書承認や表示作成をチームで統括 ・異物検査やクレーム対応をマネジメント ・海外出張でグローバル基準運用スキルを習得 ・本部メンバー育成と改善提案でキャリア形成 食品安全・品質保証を統括する管理職。 グローバル視点で専門性を高められる仕事になります。 |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件 ・食品業界における品質保証または食品安全管理の実務経験 ・食品工場またはサプライヤーに対する監査対応の経験 ・食品規格書の作成または確認業務の経験 ・食品表示(アレルギー表示・一括表示等)の作成または確認経験 ・食品科学、栄養学、農学、化学等の専門知識を有する方... |
| 給与 | 年収 700万円~900万円 |
| 勤務地 | ■勤務地 ・都内の本社オフィス勤務(最寄駅から徒歩圏内) ・国内各地への出張対応あり(海外出張の場合もあり) ■勤務時間 ・標準勤務時間:9:00~18:00(休憩1時間含む) ・時間外勤務あり(業務状況に応じて柔軟に調整可能) |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 本ポジションは、 食品・飲料・原材料・輸入素材・器具・タンブラー・包材・店舗消耗品など、 商品カテゴリー全体の安全性・品質・法規制適合を担保する中核ポジションです。 単なる「チェック担当」ではなく、 事業・開発・店舗・サプライヤー・海外本社と連携しながら、 ブランド品質を“設計し、進化させていく”役割を担います。 【主な業務内容】 ① 商品企画・開発フェーズの品質設計 ・新 |
|---|---|
| 応募資格 | ■高校卒業以上 ■必須要件 ・食品メーカー/外食/商社等での 品質管理・品質保証経験(目安5年以上) ・HACCP または FSMS の運用・監査経験 ・食品安全・表示・原材料規格管理の実務経験 ・関係部署・取引先との調整・改善提案スキル ・日本語ビジネスレベル (外国... |
| 給与 | 年収 600万円~1200万円 |
| 勤務地 | ・東京都内 本社 ・フレックスタイム制(標準労働時間:7.5時間) ・ハイブリッド勤務(出社×リモート) |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 ( |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓... |
| 給与 | 年収 700万円~1000万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号(細胞受託生産施設) 就業場所変更の範囲:当社の定める場所 |
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正社員
| 仕事内容 | 学術・安全管理・薬事承認業務 それぞれのご経験やバックグランドに応じて、下記の求められる業務内容をご担当していただきます ■法令遵守・行政対応 ■医薬品の品質管理業務(GQP) ■医薬品の安全管理統括業務(GVP) ■社内連携・意思決定 ■学術及び医療情報提供業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ・薬剤師資格をお持ちの方 ・GQP(品質管理基準)、GVP(製造販売後安全管理)、開発業務いずれかのの知識、経験がある方 【歓迎条件】 ・製薬企業での業務経験5年以上 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 |
| 給与 | 年収 600万円~1000万円 |
| 勤務地 | 川崎研究所、六本木一丁目本社 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。 【具体的な業務内容】 ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上) ・GMP文書作成・記録管理の実務経験 ・基本的なPCスキル(Word,Excel,Powerpoint) 【歓迎要件】 ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニ... |
| 給与 | 年収 400万円~700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 ・総括製造販売責任者(医療機器、医薬部外品) ・国内品質業務運営責任者の業務(兼務) ・ISO13485及びQMS省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理 ・最終製品の保管場所の管理 ・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新 ・不適合品の取り扱い全般、回収対応 ・品質管理に必要な監査の対応(内部と外部) ・SOPその他文書・記録の管理と維持 ・QARA(品質保証・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界での統括責任者 ■英語力(ビジネス) |
| 給与 | 年収 900万円~1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般(適性に応じて、管理業務を含む)をお任せいたします。 【業務詳細】 ●原料資材の目視検査 ●理化学試験(pH、浸透圧等) ●試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む) |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・GMP環境下における品質試験経験を有していること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等) ・理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ・日本薬局方収載の理化学試験(HPLC等)や微生物試験(無菌試験等)に関する... |
| 給与 | 年収 550万円~800万円 |
| 勤務地 | 勤務地情報補足* 東京都江東区新砂2丁目4番地10号(細胞受託生産施設) 就業場所変更の範囲:当社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 化粧品、歯みがき等の品質に関わる業務をご担当いただきます。 ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務(許認可申請業務) ・製品標準書や規格書、SDS等の作成・薬機申請の作成、表記チェック等 ・GMP、GQP及びGVP業務 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・物性測定、HPLCによる定量、菌試験等の試験業務 ※品質管理責任者がノウハウ・技術・知識をしっかり指導します。 【キャリ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品等の品質管理業務の経験5年以上 ■協調性がありコミュニケーションスキルのある方 【歓迎要件】 ▼総括製造販売責任者の資格条件を有する方 ▼OEM会社で化粧品/医薬部外品などの品質管理・許認可申請等の経験がある方 |
| 給与 | 年収 450万円~600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ~FSSC22000・工場監査の経験をお持ちの方へ/調味料・飲料・製菓・惣菜などの製造を手掛ける「食」のOEMメーカー/年休124日/設立45年以上・安定した経営基盤/中途入社者多数~ ■業務内容 食品OEMメーカーである当社品質保証チームにて、 海外を含めたグループ工場・協力工場での品質管理や工場監査、問い合わせ対応の業務をお任せします。 大手スーパーの鍋つゆや大手外食チェーンの液体調味料など |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件: ・食品業界における品質管理のご経験(工程管理) ・防鼠・防虫対応の経験 ■歓迎要件 外部認証(ISO、FSSC)審査等の経験 内部監査・サプライヤー監査の経験 |
| 給与 | 年収 400万円~500万円 |
| 勤務地 | <勤務地> 本社:UNITED FOODS INTERNATIONAL株式会社 住所:東京都千代田区神田猿楽町1-5-18千代田ビル 1F ※開発部や商品企画、購買、営業等の社内部署と、各工場の品質担当との橋渡しの役割を担っています。 <転勤> 当面なし ※将来的には別工... |
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| 仕事内容 | ◆業務内容 品質保証のスペシャリストとして、製造、検査、出荷、デリバリー工程における 「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担って頂きます。 <具体的な業務> ①品質保証体制の構築・改善: 国内外の製造パートナーと連携し、品質管理体制を構築・維持・改善します。 ②品質監査・指導: 海外(主に中国)の製造工場へ1週間程度出張し(2か月に1回~2回程度)、 GMP基準に基づい |
|---|---|
| 応募資格 | ◆応募要件 【必須】 ・医薬品製造における品質管理または製造管理経験(2年以上) ・中国語または英語での業務経験がある方 ・国際的な品質基準(GMP)に関する知見がある方 【人物像】 ・問題の本質を見抜き、解決策を導き出そうとする方 ・新しい技術や知識を積極的に学ぶ意欲があ... |
| 給与 | 年収 400万円~800万円 |
| 勤務地 | 事業本部(東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F) |
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| 仕事内容 | ・ 店舗の衛生管理、衛生指導、品質管理業務 ・法令や安全安心基準の改正等に関する情報収集 ・HACCPの推進対応 ・営業許可取得のフォロー業務 など |
|---|---|
| 応募資格 | ・食品工場、中食・外食の品質管理業務経験者、または同等の知識を有する方 ・生産管理経験者又は知識のある方 ・衛生関係業務経験者又は知識のある方 (検査機関、衛生コンサルティング会社などでの勤務ご経験の方) 25歳以上49歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成... |
| 給与 | 年収 300万円~550万円 |
| 勤務地 | 渋谷区 ※JR恵比寿駅 徒歩6分 |
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| 千代田区(24,536)| 中央区(15,315)| 港区(35,287)| 新宿区(12,222)| 文京区(2,171)| 台東区(2,500)| 墨田区(1,217)| 江東区(4,974)| 品川区(8,617)| 目黒区(2,181)| 大田区(2,541)| 世田谷区(1,540)| 渋谷区(16,386)| 中野区(1,426)| 杉並区(964)| 豊島区(3,012)| 北区(560)| 荒川区(361)| 板橋区(1,312)| 練馬区(804)| 足立区(944)| 葛飾区(428)| 江戸川区(952)| 八王子市(1,086)| 立川市(814)| 武蔵野市(638)| 三鷹市(451)| 青梅市(148)| 府中市(800)| 昭島市(351)| 調布市(370)| 町田市(670)| 小金井市(142)| 小平市(247)| 日野市(445)| 東村山市(184)| 国分寺市(206)| 国立市(121)| 福生市(46)| 狛江市(75)| 東大和市(139)| 清瀬市(78)| 東久留米市(92)| 武蔵村山市(115)| 多摩市(408)| 稲城市(149)| 羽村市(126)| あきる野市(56)| 西東京市(289)| 西多摩郡瑞穂町(106)| 西多摩郡日の出町(14)| 西多摩郡檜原村(0)| 西多摩郡奥多摩町(4)| 大島町(9)| 利島村(2)| 新島村(1)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(1)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(1)| |