| 仕事内容 | PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発またはPMSの実務経験 ・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師 等） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む） ・プロジェク... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ▼Global St... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要 臨床開発モニター（CRA）として、製薬企業・医療機器メーカーから受託した治験プロジェクトを担当いただきます。 オンコロジー領域やグローバル試験など専門性の高い案件にも携わることができ、経験をさらに発展させられる環境です。 ■業務内容 治験の立ち上げから終了まで、一連のモニタリング業務を担ってい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・CRA経験3年以上 ・英語力（特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | ・勤務地：大阪府大阪市北区 または ・大阪府、兵庫県、京都府内の派遣先を担当します（リモートワークの可能性もございます） ・転勤：無し |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要 臨床開発モニター（CRA）として、製薬企業・医療機器メーカーから受託した治験プロジェクトを担当いただきます。 オンコロジー領域やグローバル試験など専門性の高い案件にも携わることができ、経験をさらに発展させられる環境です。 ■業務内容 治験の立ち上げから終了まで、一連のモニタリング業務を担ってい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・CRA経験5年以上 ・英語力（特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | ・勤務地：大阪府大阪市北区 または ・大阪府、兵庫県、京都府内の派遣先を担当します（リモートワークの可能性もございます） ・転勤：無し |
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| 仕事内容 | ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要 臨床開発モニター（CRA）として、製薬企業・医療機器メーカーから受託した治験プロジェクトを担当いただきます。 オンコロジー領域やグローバル試験など専門性の高い案件にも携わることができ、経験をさらに発展させられる環境です。 ■業務内容 治験の立ち上げから終了まで、一連のモニタリング業務を担ってい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・CRA経験5年以上 ・グローバル案件の経験がある方 ・英語力（中級以上／特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | ・勤務地：大阪府大阪市北区 または ・大阪府、兵庫県、京都府内の派遣先を担当します（リモートワークの可能性もございます） ・転勤：無し |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、薬事監査・自己点検業務、および信頼性保証部門と研究部門・生産部門との調整業務をご担当いただきます。 新規申請および一変申請において、申請添付資料の根拠となるデータが、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）および社内手順書に基づいて取得・管理されていることを確認します。 また、科学的妥当性に基づき正 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上） →CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務 ・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方 【歓迎要件】 ・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方 ・英語スキル（仕事関係の英文... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 ■CDMOとのコンタクトパーソン ■原薬製造所への支給原料調達業務 ■支給原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・院卒以上 ・原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方 【歓迎要件】 ・海外取引先とのやり取り経験のある方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造・販売する当社にて、グループ全体の環境保全活動および安全衛生活動の推進を担当いただきます。 環境安全管理部では、環境負荷低減や化学物質管理、職場の安全対策を通じて、安全で持続可能な事業運営を推進しています。 今後はサプライチェーン全体を視野に入れた地球環境対策にも注力していく予定であり、環境分野の情報開示やESG推進な |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上 ・管理職としてのマネジメント経験 【歓迎要件】 ・製造または研究に関する業務経験 （該当組織例：工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門） ・エネルギー管理士 ・危険物取扱者 ・衛生管理者 ・公害防止管理者 |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆ 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP） ■医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方 ■英語の文献が読める方 ■メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 【歓迎要件】 ▼試... |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、安全管理部門の課長候補として、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■市販後安全管理情報の収集・評価 ■市販後安全確保措置の立案・実施 ■治験薬安全管理業務 ■市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝 ■国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応 ■GVP |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理業務経験（3年以上） ■管理職としての組織マネジメント経験（経験年数不問） 【歓迎要件】 ▼TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験 ▼薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。 製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。 また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験を有する方 ・製薬企業における医薬品の申請・届出業務経験 ・厚生労働省申請ソフトを用いた申請・届出業務経験 ・PMDAとの照会対応業務経験 ・PMDA相談資料の作成経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 【職務内容】 ・プロジェ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■プロジェクトマネジメント業務の経験者 ■理系学部出身 ■全体視点で物事を考えられ、行動力のある人 ■英語の読み書きの能力 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。 【第二課】 ・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ ・工業化検討 ・治験薬／申請検体製造 ・生産工場へのスケールアップ ・生産工場への技術移管 ・PQの実施 ・CTD申請資料の作成、照会対応 【第三課】 ・治験薬 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製剤プロセス開発部に携わった経験 ■薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること ■統計解析力、英語力を有すること ■医薬品メーカーでの勤務経験 ■普通自動車免許 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。 ■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応 ■原薬製造所との交渉、情報入手 ■原薬および添加剤の分析法開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 【職務内容】 ・製品開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・院卒以上 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント業務の経験者 ・理系学部出身 ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人 ・英語の読み書きができる |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、申請に必要なヒト生物学的同等性試験の生体試料中薬剤濃度の分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成を実施している部門です。 【職務内容】 ・生体試料中薬物濃度分析（バイオアナリシス）に関する業務（分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析） ・申請資料作成業務 ・非臨床試験に関する業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 不問 【歓迎要件】 ■バイオアナリシスの経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■職務内容 食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。 ・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施 ・製品の出荷判定業務 ・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括 ・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携 ・品質保証チームのマネジ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方 ■製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方 【歓迎要件】 ▼健康食品GMPに基づいた業務経験 ▼管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。 ■医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント - 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整 ■開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可） ■英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ●医薬品開発／製造に関する業務またはプロジェクトマネジメントの実務経験：5年以上 もしくは ●下記「必須知識スキル」を要する勤務経験 ・医薬品の開発・製造に関わるPMに必要な知識（一部でも可） - 開発、製造、薬事規制 等 ・英語力：業務遂行が可能な... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼コミュニケーション能力に優れている方 ▼製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。 企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。 【職務内容】 製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務 ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務 ・製品・疾患に関する市場調査・市場分析 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発のオペレーションの業務経験 ■プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験 ■医薬品開発に関する一般的知識 【歓迎要件】 ▼ITスキル ▼ジェネリック医薬品開発の経験 ▼英語での会話や文章のコミュニケーション能力 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 大阪市都島区（287）｜ 大阪市福島区（611）｜ 大阪市此花区（309）｜ 大阪市西区（2,836）｜ 大阪市港区（266）｜ 大阪市大正区（171）｜ 大阪市天王寺区（276）｜ 大阪市浪速区（780）｜ 大阪市西淀川区（407）｜ 大阪市東淀川区（406）｜ 大阪市東成区（215）｜ 大阪市生野区（190）｜ 大阪市旭区（117）｜ 大阪市城東区（285）｜ 大阪市阿倍野区（335）｜ 大阪市住吉区（212）｜ 大阪市東住吉区（220）｜ 大阪市西成区（192）｜ 大阪市淀川区（3,101）｜ 大阪市鶴見区（198）｜ 大阪市住之江区（490）｜ 大阪市平野区（254）｜ 大阪市北区（9,441）｜ 大阪市中央区（8,695）｜ 堺市堺区（543）｜ 堺市中区（163）｜ 堺市東区（69）｜ 堺市西区（278）｜ 堺市南区（100）｜ 堺市北区（288）｜ 堺市美原区（155）｜ 岸和田市（348）｜ 豊中市（799）｜ 池田市（590）｜ 吹田市（1,502）｜ 泉大津市（124）｜ 高槻市（775）｜ 貝塚市（126）｜ 守口市（485）｜ 枚方市（518）｜ 茨木市（644）｜ 八尾市（488）｜ 泉佐野市（270）｜ 富田林市（115）｜ 寝屋川市（285）｜ 河内長野市（82）｜ 松原市（229）｜ 大東市（321）｜ 和泉市（212）｜ 箕面市（321）｜ 柏原市（121）｜ 羽曳野市（87）｜ 門真市（597）｜ 摂津市（353）｜ 高石市（129）｜ 藤井寺市（86）｜ 東大阪市（1,281）｜ 泉南市（55）｜ 四條畷市（49）｜ 交野市（94）｜ 大阪狭山市（67）｜ 阪南市（24）｜ 三島郡島本町（29）｜ 豊能郡豊能町（13）｜ 豊能郡能勢町（11）｜ 泉北郡忠岡町（50）｜ 泉南郡熊取町（12）｜ 泉南郡田尻町（9）｜ 泉南郡岬町（7）｜ 南河内郡太子町（11）｜ 南河内郡河南町（6）｜ 南河内郡千早赤阪村（4）｜ |
