正社員
臨床開発におけるモニタリング業務
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
【プロジェクト状況】
様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境があります！
■クライアント戦略として、国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中。臨床開発は、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強みを持ち、他社との差別化を図っています。
■100％受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注しています。その他、当社が得意とする免疫領域等も多く開発しています。
■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。
■LINICAL EUROPE,LINICAL KOREA ,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。
■製造販売後からの臨床試験(例：フェーズⅣ、医師主導臨床試験、企業主導臨床試験)は、育薬事業部として独立。今後もプロジェクト数が増加予定です。
【働く環境】
■継続研修では、知識を実践の場に活かせるような「考える研修」を用意。その他、医学・薬学の専門知識、プロジェクト内研修、領域横断研修など多くの学びの環境があります。
もちろん英語研修もありますので、英語が苦手な方へのe-learningがあります。
【勤務時間】
9：00～17：30
※専門型裁量労働時間制
※1日あたりみなし労働時間9.5時間
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | ①大阪 ②東京 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収540万円～850万円 ※経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します ※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)～月50時間相当分の固定残業代として 月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給 ・賞与：年3回（昨年度実績8.0ヶ月分） ・昇給：年1回 ■社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ■交通費全額支給 ■出張日当 ■持株会 ■退職金制度 ■定期健診 ■育児、介護休暇制度 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土、日、祝） 夏季休暇、年末年始休暇、GW 有給休暇、会社創立記念日（6月7日） その他会社労働カレンダーに準ずる 年間休日125日 |
| 応募資格 | 【学歴】 大学院、大学卒以上 ※専門学校卒等はご相談ください 【資格・経験】 臨床開発モニターの実務経験がある方(1年以上) |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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