正社員
・臨床開発計画の立案(人員及び経費計画を含む)
・専門家との協議
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成、照会事項回答の作成
・他部署(non-clinical, CMC等)との調整
・本国開発チームメンバーとのコミュニケーション
・国内臨床開発チームメンバーの取りまとめ
・CTD作成の取りまとめ
・承認審査における照会事項回答の作成・取りまとめ
・薬価交渉用の資料作成
・開発候補化合物の評価
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京 |
交通 | - |
給与 | 年収 700万円~1000万円 |
待遇・福利厚生 | - |
休日・休暇 | 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇 |
応募資格 | ・製薬会社の開発部門にて10年以上の実務経験を有する ・製薬会社臨床開発部門におけるProject Leaderあるいは、Project Managerの経験がある ・治験実施計画書及び治験薬概要書の作成又はレビューの経験を有する ・治験に関して、KOL(大学教授等の専門家)との協議・折衝経験がある ・問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキルを有する ・Microsof Office基本アプリケーションの活用スキルを有する ・本国と正確かつ迅速なコミュニケーションが取れる英語力 39歳以上52歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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