正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事の内容】
市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。
また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。
【具体的には】
・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから)
・臨床評価報告書の作成、作成支援
・国内外の安全管理情報の調査収集、社内報告・対策・対応
・国内外の製品苦情処理の対応(製品不具合情報の入手、調査、予防情報の入手、行政・顧客への対応)
・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用
・出張・セミナー: 1~2回/月 学会:4回/年
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■理系バックグランドの方 ■安全管理業務または品質管理経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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