正社員
このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、
治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、
当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。
現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。
具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設（医療機関）で治験薬GMP体制のもと、
正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。
ご入社後は以下の職務を行っていただきます。
◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援
ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく
行われていることを確認したり、製造のための環境管理（資材発注、機器校正の確認）などを
行っていただきます。
◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や
運用のアドバイスを行います。
すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
◆各種手順書作成支援
機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの
実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（生物統計解析） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（データマネジメント） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【名古屋事業所】 愛知県大府市森岡町 （JR大府駅から知多バス（大府駅西口にて長寿医療センター行またはげんきの郷行）「長寿医療センター」下車） ■受動喫煙対策：屋内禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給：年1回 ■賞与：月額基本給×2ヶ月±α（を年２回） ■役付手当別途支給 ■通勤手当：月5万円まで支給 ■各種社会保険完備 ■退職金制度：3年以上勤務で対象 ■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種（全社員） ■電離放射線健康診断（担当者のみ） ■時差出勤 ■出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費） ■永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間） ■入社の為の引越費用補助 ■各種提携保養施設 ■社内英会話授業 ■大学或は大学院への就学補助制度 ■社外英会話教室法人契約 ■産休・育休制度、介護休業制度 ■時間休制度（年間40時間） 等 |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制(土日祝) ■年末年始(6日間) ■夏季休暇(3日間) ※土日どちらかが出勤になる場合もありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。 ※休日日数 120日 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・HPLC、GCの取扱いが可能な方 【歓迎要件】 ・社会人経験3年程 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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