正社員
【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をご担当いただきます。
・軽微変更届
・一部変更承認申請
特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 大阪市淀川区 |
交通 | - |
給与 | 年収 450万円~750万円 |
待遇・福利厚生 | 年収:450万円~720万円(手当等は別途支給) ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり:年1回 ※賞与あり:年2回 <待遇> 交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン |
休日・休暇 | 完全週休2日制(土・日)※年間休日126日(2022年) 祝祭日、年末年始(曜日に関係なく12/29-1/3)、夏季(3日)ほか 有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度 <勤務時間> フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00、所定労働時間7時間40分) 標準就業時間 8:40~17:20 |
応募資格 | 以下のご経験をお持ちの方 ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務 (目安として3年以上のご経験) 新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可 ・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル) |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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