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正社員 イーキャリアFA

【株式会社ARCALIS】CMC開発部スタッフ(QCチーム)(正社員)

株式会社ARCALIS 求人ID:32508545
求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
創薬支援事業と CMC 開発及び海外企業(Arcturus 社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いた mRNA 製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心とした CMC 開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC 開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■QC(分析)チーム
・Arcturus 社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得および CTD 作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

【組織構成】
CMC 開発センター 20 名弱
創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム
https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c

【募集背景】
事業拡大における増員

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■分析法開発やバリデーション、技術移管の経験(5年以上が望ましい)
かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
・バイオアッセイ・免疫学試験法担当
生物活性(in vitro)、ELISA、Western Blot
・注射剤関連の分析担当
無菌試験、容器評価(EL分析など)、デバイス機能評価
・核酸配列・構造解析担当
次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連

【歓迎要件】
▼メッセンジャーRNAへの理解
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社ARCALIS
所在地 〒975-0041
福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
事業内容 ■事業内容:
メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
■ビジョン:
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
■ミッション:
製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
■バリュー:
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
代表者 藤澤 朋行
URL https://corp.arcalis.co.jp/
設立 年2021年2月
資本金 100百万円
売上 -
従業員数 62名
平均年齢 43.9歳
主要取引先 -
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