正社員
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
(ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法(旧薬事法)認証等の審査）
■具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
※確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | ＜東京本社＞ 東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F ＜関西本部＞ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 新大阪トラストタワー12階 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【給与】 【年収】 ※上記年収は目安となります。ご経験に応じて相談 【待遇】 ■昇給年1回 ■賞与年1回 ■残業手当 ■通勤交通費（全額支給 、出社日数に応じて実費支給） ■社会保険完備（厚生年金、労災保険、雇用保険、健康保険） ■団体生命保険加入 ■出張手当 ■遠方からの転居サポート ■退職金制度 ■ビジネスカジュアルでの勤務可 ■語学レッスン |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■年末年始休暇（4日） ■年次有給休暇（初年度：最大12日、2年目以降：最大24日） ■傷病休暇 ■慶弔休暇 ■永年勤続休暇 |
| 応募資格 | 【学 歴】大卒以上(学士、修士、博士の学位をお持ちの方) 【必須要件】 ■学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） ■医療機器・IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験のある方 ■医療機器・IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験のある方 ■中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル） 【歓迎要件】 ■滅菌や微生物に関する知識、経験 ■生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験 ■医療機器の臨床開発、臨床評価に関する知識、経験 ■英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） ■海外関連業務の経験 ■認証業務の経験 30歳以上59歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ＜企業概要＞ ■150年の歴史を誇るドイツ系国際認証機関/テュフズードグループの日本法人。 世界最大級の認証機関としてワールドワイドに展開しており、グループとしては世界800拠点、約20,000人の従業員。 ・医療機器関連の品質マネジメントシステム認証及び各国法規制への適合性審査 ・家電・IT機器・産業機器・玩具・消費者製品等の安全性試験・認証 ・品質及び環境マネジメントシステム(ISO9000・ISO14001)の認証 ・EMC/テレコム関連の試験・認証 ・自動車及び自動車部品関連の試験・認証 ・品質システム（ISO9000）・環境マネジメントシステム（ISO14001)の認証、テレコム・スマートカード･自動車等について、安全性私権、認証業務サービスを提供しています。 ＜企業情報補足＞ 【社風】 同社は外資系(ドイツ)企業ですが、日系企業の従業員を大切に扱う面、外資系らしく上司、社長へも意見できるオープンな面の両面をもった社内環境です。 朝早く出社し、夕方には帰社するというパターンが多いのも特徴です(残業は10時間/月程度) |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1993年 |
| 資本金 | 5,000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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