正社員
ソフトカプセル（ゼラチン）開発製造を担う当社の品質保証担当者として
以下の業務をご担当いただきます。
・品質マネージメントシステム（QMS)の設置・維持管理
・文書管理
・教育訓練
・回収（模擬回収含む）のリード
・自己点検（実施、CAPA進捗管理）
・顧客対応（取決め締結／改訂、顧客からの依頼／アンケートとりまとめ）
・供給者管理（取決め締結／改訂、供給者評価）
・当局査察、顧客監査、自己点検／内部監査対応
・PQR報告書作成、顧客への報告
・品質マネジメントレビュー会議の開催
・工場全体へのデータインテグリティ推進
・外国製造業者認定
・工場の認定維持（業態管理，各種登録（FDA施設登録），適合性調査申請，許可証等の複写発行）
・承認申請書との整合性確保
・医薬品・食品の法規制への掛川工場における対応
（局方、HALAL、元素不純物、ニトロソアミン、残留溶媒、HACCP、アレルゲン等含む）
・バッチ記録照査、出荷可否判定
・逸脱／OOSに関する調査・CAPAの管理監督
・品質情報の調査主体、調査報告書作成
・変更管理
・バリデーション（プロセス、洗浄、CSV）の主導
当社は世界最大のソフトカプセルメーカー、キャタレントの日本法人として
長年蓄積した技術による多彩な形やサイズ、特性で消費者の細やかな希望に応え、
お客様のブランディングに貢献し続けています。
おかげさまで医薬品・食品メーカーを中心としたお客様からは
絶えずご依頼をいただき､業績は好調。
これからも高品質・安心安全の製品づくりを続けていくため、新たな人材をお迎えします。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県掛川市※マイカー通勤可 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：500万円～900万円（月給29万円～52万円＋賞与） ※経験・能力等を考慮し当社規定により決定します。 家族手当あり、住宅手当あり、食事代補助、退職金制度あり（勤続年数3年以上） 財形貯蓄制度、会社推薦資格/教育等の取得 費用会社負担 勤続表彰制度、法定外労災補償保険への加入、団体福祉保険への加入 EAP、成人祝い、従業員持ち株プラン、キャタレント セレブレーションズ ＜家族手当＞ 基準該当家族2人まで、最高1万5000円 世帯主住宅手当…月1万円 定年：60歳（再雇用制度あり 上限年齢65歳迄） |
| 休日・休暇 | ＜年間休日120日以上＞完全週休2日制（土日）、GW、夏期、年末年始、その他 |
| 応募資格 | 大卒以上（薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方） 以下のご経験をお持ちの方 ・食品、医薬品、化学品等における品質管理又は品質保証業務の経験（5年以上） ・薬機法、GMP、PIC/S GMPガイドライン、ICH品質に関するガイドライン等への深い理解 ＜こんな方に＞ ・対人関係、コミュニケーション、交渉に関する高い能力 ・問題解決に関する高い能力 ・プロジェクト管理に関する高い能力 ＜歓迎します＞ ・リスクアセスメントに関する深い理解 ・医薬品の製造工程に関する技術的理解 ・プロセスバリデーションをリードした経験 ・分析法バリデーションに関する知識 ・統計処理に関する知識 ・コンピュータ化システム適正管理ガイドラインへの深い理解 ・部署やチームのマネジメント経験 ・薬剤師免許 ・英語でのコミュニケーション能力（文書、口頭） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | キャタレント・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒107-0052 東京都港区赤坂4-9-17 赤坂第一ビル |
| 事業内容 | ■事業概要：医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.catalent.co.jp/ |
| 設立 | 年1974年10月 |
| 資本金 | 90百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 260名 |
| 平均年齢 | 40.3歳 |
| 主要取引先 | - |
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