正社員
臨床研究を強みとしている内資系CROでの臨床研究プロジェクトリーダーの支援業務
PL（プロジェクトリーダー）が管理するプロジェクトについて、策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応頂きます。アシスタントと言えど主体的に取り組んで頂き、時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。（クライアントとのコミュニケーションはPLが対応する想定です。）
具体的には以下について対応して頂きます。
・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理。
・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。
・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案
・医療機関との二者（三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。
・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応
他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。
ご経験を活かしつつ、プロジェクトマネジメントのスキルを得ることが可能なポジションです。
※週2程度の出社が発生します。
【業務内容の詳細】
・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理
…手続きの進捗、症例登録の進捗について管理表を整備。PLとともにプロジェクトの進捗状況を管理する。
・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。
…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について、精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。
・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案
…EDCデータ入力の状況やクエリ発生の状況について、入力の遅延した施設をピックアップしてPLに報告、対応を依頼する。また、クエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を検討する。
・医療機関との二者（もしくは三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。
…プロトコルや要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。
・ベン
| 募集職種 |
営業、事務、企画系 > 事務関連（事務、アシスタント、受付、秘書） > 営業事務、営業アシスタント 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【勤務地】 大阪オフィス （大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階） 【最寄駅】 ・「淀屋橋」駅より徒歩4分 ・「本町」駅より徒歩5分 ・「肥後橋」駅より徒歩9分 ・「北浜」駅より徒歩9分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収450万円～600万円程度 ※経験、スキルを考慮しご提示いたします 【手当】 ・時間外手当 ・通勤手当 【昇給】あり 【福利厚生】 ・社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災） ・借上げ社宅制度 ・社内表彰・報奨金制度 ・確定拠出年金制度 ・慶弔見舞金制度 ・外部委託による福利厚生メニュー有り ・育児・介護休業制度（育休復帰率100%/男性の育休取得実績あり） ・時短制度（活用中社員あり） |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土・日）、祝日 年次有給休暇 年末年始休暇、夏期休暇 慶弔休暇 |
| 応募資格 | 【応募条件】 ・CRA支援の経験をお持ちの方、もしくはCRA、CRCの経験があって今後経験を活かして支援としてキャリアを築きたい方 ・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） 【求める人物像】 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力がある方 ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力がある方 ・医学、関連法規等に対する学習意欲がある方 ・チーム、組織に対して貢献する意欲がある方 ・達成志向がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | メビックス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒107-0052 東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ |
| 事業内容 | ■企業概要： ITを活用したエビデンス構築のトータルソリューションサービスを提供しています。近年「医学的根拠（エビデンス）」は医師の医薬品選択や処方変更理由のトップで、重要性を増しています。臨床試験によるエビデンス構築は、医療品の適正使用や診療ガイドラインの策定などを通じて医療の発展に直接関わる重要な課題です。数ヶ月の治験と比べ、実際の医療では年単位での観察や症状経過評価が重要となっています。臨床研究では、数年をかけてエビデンスを構築することで、多くの患者により良い治療を受けることに貢献しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.mebix.co.jp |
| 設立 | 年2001年5月 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 売上 | 78,143百万円 |
| 従業員数 | 127名 |
| 平均年齢 | 37.1歳 |
| 主要取引先 | - |
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