正社員
《【品質保証】GMPプレイヤー】》
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。
■業務概要
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
《【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）》
■業務概要
薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
＜薬事課＞
・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，
課員をリードする
・課員の人事労務管理
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 待遇・福利厚生 | 〈給与〉 想定年収：1,020万円~1,170万円 ※管理職候補の場合 月給：57万円~65万円 賞与回数：2回 給与・待遇等は目安です。スキル・経験・面接結果等に応じて決定されます。 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、交通費支給、退職金制度、持株会制度、資格取得制度 補足情報： ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ ■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務） ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり ＜その他補足＞ ■制度：シーアイグループ新従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金など ■施設：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅 ■その他：福利厚生サービス提供会社の法人会員 |
| 休日・休暇 | 〈勤務時間〉 09:00~17:15 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜勤務時間＞ 所定労働時間：7時間15分 休憩時間：60分 〈休日休暇〉 休日：土日祝休み 年間休日：120日 休暇制度：有給休暇、年末年始休暇、産休・育休、慶弔休暇 |
| 応募資格 | 《【品質保証】GMPプレイヤー】》 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 《【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）》 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 30歳以上53歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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