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正社員
掲載予定期間：2026/3/26(木)〜2026/6/24(水)
【東京】治験プロジェクト（臨床マネージャー）◆国内シェアトップクラスの製品あり
【国内シェアトップクラスの製品を有するグローバル医療機器メーカー】
■募集背景
当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。
今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただけるマネージャーを増員募集いたします。
■仕事内容
医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。
・プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画。
・推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告。
・コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）。
・グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務。
・戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務。
・将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の待遇に変更はございません。 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 時間外労働有無：無 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区上原3-6-11 勤務地最寄駅：千代田線／代々木上原駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 転勤は想定しておりません。 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：8,000,000円～10,000,000円 ＜月額＞ 666,666円～833,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※スキル・ご経験・ご年齢などを考慮の上、規定により決定いたします。 ※会社や個人の成績・評価に応じてインセンティブあり（年2回） ※2025年度実績：年2回の半期ごと：各人年俸の月額1.5カ月（夏期）、2.3カ月分（冬期）を支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：月2万円 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 65歳まで契約社員として再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 座学（製品）研修制度あり ＜その他補足＞ 交通費全額支給、住宅手当（月2万円）、出張手当、携帯電話費用支給（私用通話分は除く）、健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険、退職金制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（初年度最大10日、2年目以降12日～最大20日（年／2日加算）） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・学歴：理系大学卒業（関連経験が豊富な場合は文系も可） ・語学：ビジネスレベルの英語スキル（目安TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上） ・必須経験：医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて、以下のうち2つ以上の実務経験をお持ちの方。 1）臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント 2）臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションマネジメント 3）臨床開発の企画立案 4）PMDA相談への対応 5）承認申請準備、当局対応等 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | オーバスネイチメディカル株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒151-0064 東京都渋谷区上原3-6-11 |
| 事業内容 | ■企業概要： オーバスネイチメディカルグループは香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。現在、製造開発拠点は中国深セン、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈・末梢動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上においてオーバスネイチメディカルの製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。 ■事業内容： 医療機器の輸入販売業務を行っており、虚血性心疾患治療用カテーテル、冠状動脈植え込み用ステント、末梢血管治療用カテーテルを取り扱っております。 ■特徴： 設立以来急成長が続いています。バルーンカテーテルと呼ばれる分野においては、高い国内シェアを誇ります。また金属ワイヤーを搭載したスリッピング防止型バルーンカテーテルや抗体を使用した薬剤溶出型冠動脈ステントなど競合他社にはないカテーテル製品の開発、販売を行っています。 ■今後について： カテーテル治療を実施している医療機関は全国で1500施設程度、その内弊社は約1000施設とお取引をしています。製品やサービスの提供は勿論のこと、ご協力いただける医療機関とは製品開発にも取り組んでいます。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.orbusneich.jp/ |
| 設立 | 年2001年9月 |
| 資本金 | 90百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 120名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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