【株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ】【千葉】CMC開発スタッフ　※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/2/22(木)〜2024/5/22(水)


【千葉】CMC開発スタッフ　※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！


【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】
CMCラボの立ち上げとArcturus社からの技術移管を進めており、同社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案をさせていただく場合がございます。
■業務内容：
【原薬開発（製造）チーム】
・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する
・CMC開発チームの一員として、柏の葉CMCラボでの業務環境の最適化、CMC及びラボ運営管理を実施
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する
【分析チーム】
・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
【製剤チーム】
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・製造販売承認申請業務
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）
【各チーム共通】
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
■働き方
・南相馬工場への出張あり（週3日程度／技術移管等 繁忙期のみ）
■組織について：
CMC開発センター組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

【チーム／組織構成】