正社員
掲載予定期間:2024/3/21(木)〜2024/6/19(水)
環境モニタリング担当者またはチームリーダー
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。
■OBJECTIVES/PURPOSE:
・医薬品GMP・関連法規制・ガイドラインおよびSOPを遵守して環境モニタリング業務を計画*2・実行*1する
・生産計画と出荷計画に基いて環境モニタリング計画を作成し*2、実行*1する
・OOS/OOTおよび逸脱を適正に報告・調査する
・ 環境モニタリング業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進する
・Speak upを推進して環境モニタリング業務に関連する改善提案を行う
■ACCOUNTABILITIES:
1-1. 医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して環境モニタリングを実行する
1-2. GMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する
1-3. 水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する
1-4. SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする
1-5. 査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する*2
2-1. 使用可能な機器・予算・人員の範囲で環境モニタリング業務を計画*2する
2-2. 環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する*1
3-1. OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する
3-2. OOS/OOT/逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する*2
■光工場について:
グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。
■当社について:
240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:00~16:45 (所定労働時間:7時間45分)(シフト制) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <勤務パターン> 7:30~16:15 15:00~23:45 23:30~8:15 |
勤務地 | <勤務地詳細> 光工場 住所:山口県光市光井字武田4720番地 勤務地最寄駅:JR山陽本線/光駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 当面なし 転勤は当面ございません。 将来的には国内外の事業場への異動の可能性もございます。 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 350万円~800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円~450,000円 <月給> 250,000円~450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給:原則年1回 ■賞与:年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:借家補助費 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:武田薬品厚生年金基金 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 各種研修制度有 <その他補足> ■住宅資金融資 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■契約保養所 ■テレワーク勤務制導入(対象社員) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■休日:土曜、日曜、祝日、メーデー ■休暇: 年末年始、年次有給、特別有給、リフレッシュ、産前産後、育児、子の看護、介護 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・正確にデータ入力や資料作成を行う能力(Word/Excel等のPCスキル) ・個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力 ・GMPに関する理解をお持ちの方 ■歓迎条件: ・医薬品の製造あるいは品質管理業務(微生物試験)に関する職務経験 ・医薬品製造及び食品工場等での環境モニタリング業務経験 <語学力> 必要条件:英語初級 <語学補足> 読み書き可能なレベル |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 武田薬品工業株式会社 |
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所在地 | 〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 ■事業活動: タケダは、革新的な医薬品を事の中心に位置づけながら、新興国と先進国の市場特性に合わせて、競争力の高い製品ポートフォリオを構築し、70ヶ国以上に事業基盤を有するグローバル製薬企業としての強みを最大化していきます。 |
代表者 | 代表取締役 社長CEO クリストフ ウェバー |
URL | http://www.takeda.co.jp/ |
設立 | 年1925年1月 |
資本金 | 1,643,500百万円 |
売上 | 2,097,224百万円 |
従業員数 | 49,578名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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