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正社員 イーキャリアFA

【武田薬品工業株式会社】滅菌バリデーション 【光工場】課長代理(正社員)

武田薬品工業株式会社 求人ID:34538605
求人の特徴
  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
募集部門の紹介】
光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。

【職務内容】
光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。
■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験
■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
■製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験

【歓迎要件】
■医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験
■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験
■製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 武田薬品工業株式会社
所在地 〒541-0045
大阪府大阪市中央区道修町4-1-1
事業内容 ■事業内容:
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
■事業活動:
タケダは、革新的な医薬品を事の中心に位置づけながら、新興国と先進国の市場特性に合わせて、競争力の高い製品ポートフォリオを構築し、70ヶ国以上に事業基盤を有するグローバル製薬企業としての強みを最大化していきます。
代表者 代表取締役 社長CEO クリストフ ウェバー
URL http://www.takeda.co.jp/
設立 年1925年1月
資本金 1,676,200百万円
売上 4,263,762百万円
従業員数 47,347名
平均年齢 -
主要取引先 -
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