正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
ポジションは、以下の責任を有しております。
-ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス
-品質&ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う
-製品出荷の支援
-品質マネジメントシステムの文書管理
-現行プロセス/手順の改善点を突き止め、コンプライアンスを維持する。
【職務内容】
-ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス
-倉庫から出すタイムリーな製品出荷を確実に行う
-製品出荷文書の正確さ
-良い仕事上の関係を構築及び維持し、同僚と業務を行う
-信頼性保証部のマネージャーの指導に従い、報告書及び文書を準備する
-品質保証のプロセス及び方法についてスタッフに教育訓練を行う
-外部監査(PMDA、東京都及びBSI)に出席する
-該当するグローバルのQMSに従う
【主な判断】
-正確でタイムリーな製品出荷
-製品ラベルの詳細について正確さ
-信頼性保証部のマネージャーと共に品質マネジメントシステムを継続的に改善する
【求める人物像】
医療機器業界や品質保証の業務はOJTを通してサポートしますので
業界経験はなくても医療業界に興味のある方を求めております。
また、組織強化を行っているタイミングですので、当事者意識を持って業務に取り組める方を歓迎いたします。
【配属先】
■品質保証(QA)4名+オープンポジション
マネージャー(総括製造販売責任者、品質保証責任者兼務)
安全管理責任者1名、品質保証1名(★募集ポジション)品質管理1名、派遣社員1名
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力(読み書きレベル) ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須(2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せなくても問題ございません。) 【歓迎要件】 ▼品質システムに関する知識と経験 ▼医療機器または製薬業界での経験 ▼SAP の知識 ▼品質システム内部監査の実施経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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