【生化学工業 株式会社】【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/4/11(木)〜2024/7/10(水)


【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業


～東証プライム上場企業／製薬企業／離職率2%代と長期就業が叶う環境／LAL事業の売上右肩あがり～安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。
■業務内容：
◇安全性管理業務の監督70％
・Globalな安全性監視体制の監督（医薬品、医療機器）当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
◇製造販売後調査の監督30％
・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。

■部署業務詳細
・安全性監視業務一般（GVP業務）の管理、監督
・製造販売後調査業務一般（GPSP業務）の管理、監督

■部内構成
・19名（部長1名、部長代理1名、部員13名、契約社員1名、派遣社員3名）

■当社について：
敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】