正社員
掲載予定期間:2024/4/11(木)〜2024/7/10(水)
リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス(品質管理)業務/東京都千代田区(日比谷)
GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。
■業務内容:
(1)手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理
(2)コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
・不具合事象に対するCAPA管理
・マネジメントレビューの管理
(3)関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議
医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。
■仕事の魅力・やりがい:
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。
■キャリアパス:
(1~3年後)
まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
(3~5年後)
医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。
■募集背景:
旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。外資系または内資系の製薬会社、医療機器メーカーにてファーマコビジランス(品質管理)業務経験をお持ちの方を募集いたします。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(GCP-QC、監査) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 期間の定めなし <試用期間> 2ヶ月 試用期間中はフレックスタイムの適用がありません。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:45 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり |
交通 | <勤務地補足> ≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫ <転勤> 当面なし 当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 600万円~978万円 <賃金形態> 月給制 総合職 <賃金内訳> 月額(基本給):341,000円~557,000円 <月給> 341,000円~557,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(2022年度賞与実績5.56ヶ月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:持家支援、借家手当あり 寮社宅:借り上げ社宅・寮含む 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> ■海外留学制度 ■語学研修制度 ■職責者研修などの階層別教育 など <その他補足> ■諸手当:休日出勤手当、勤務地手当など ■各種制度:各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務制度など ■その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) ※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 土日祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚など)、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など ※詳細は選考過程でご案内いたします。 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医薬品、医療機器等のQA部門(GVPまたはGPSP)やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験 ■歓迎条件: ・英語の読み書き(海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等) ・CSVの知識 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 旭化成ファーマ株式会社 |
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所在地 | 〒100-0006 東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー |
事業内容 | ■事業概要: 旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。 |
代表者 | - |
URL | http://www.asahikasei-pharma.co.jp/index.html |
設立 | 年2003年10月 |
資本金 | 3,000百万円 |
売上 | - |
従業員数 | - |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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