正社員
掲載予定期間：2024/5/23(木)〜2024/8/21(水)
【東京＊リモート可】品質システムマネージャー※英語活かせる／国内唯一の製品に強み／J＆J傘下
【リモートワーク可／英語活かせる／世界最小のポンプカテーテルで救命に大きく貢献／J＆J社傘下の注目企業】
【変更の範囲：会社の規定する業務】
■業務内容：
品質システムチームのマネージャー（部下1名）として、関連業務全般をリードしていただきます。具体的には下記業務をお任せいたします。
・品質システムマネジメントシステム（QMS）の管理・維持・改善
・QMS文書・記録等の管理
・QMS関連のITシステムの導入のリード、維持・管理
・内部品質システム監査、外部監査（当局・本社による監査/査察）への対応、リード
・外部監査（サプライヤ監査含む）の実施
・教育訓練関連業務（QMS関連）
■当ポジションの魅力：
成長過程にある組織で、自らの裁量で業務を推進・拡大しながら品質システム関連の業務全般をリードできます。
また、アビオメッド本社、J&J関係者（QMS関連のシステム導入プロジェクト）の日本担当・リーダーとしてプロジェクトをリードできるため、新しい知識やノウハウを習得しながら、力量を向上させることが可能です。
■キャリアパス：
少数組織だからこそ、決められた仕事だけでなく、自ら手を挙げることで様々なことにチャレンジできる環境がございます。
□■□主力製品『Impella（インペラ）』について□■□
同社の主力製品であるImpellaは世界最小のポンプカテーテルであり、日本国内において競合製品は現在存在しておりません。急性心筋梗塞などの救命救急が必要な際にImpellaの早い時期で使用で患者さんの生存率はかなり高まります。日本での3年間の研究では、Impellaによって治療された心筋梗塞による心原性ショック患者の30日後の生存率は77％となっております（一般的に心原性ショックを発症した患者の生存率は約50％と言われています）。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 補足事項無し ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40 時間外労働有無：無 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋室町2-2-1 室町東三井ビルディング12F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の規定する事業所】 ＜転勤＞ 当面なし キャリア形成の観点から、将来的に異動・転勤の可能性がございます。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,000,000円～11,000,000円 ＜月額＞ 500,000円～916,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：社宅のみ（転勤時） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定給付年金 ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 専任トレーナーによる製品トレーニングなど、充実した研修・教育制度がございます。 ■階層別、職能、職場内、自己啓発、年代別、社外派遣研修 ■社外講習会 ■通信教育 ■社外英会話スクール補助制度 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄、持ち株制度 ■共助会 ■運動補助プログラム ■カフェテリアプラン ■介護休暇、看病休暇、ホームヘルパー費用サポート ■育児休業制度、育児休暇（男性社員の25%が取得）、チャイルドケア支援金 ■社内公募制度（職種間、カンパニー間、国を超えての挑戦が可能） ■メンター制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■有給休暇：入社初年度は1～12日（入社時期により変動） ■年末年始・有給・慶弔・リフレッシュ休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器業界におけるの品質保証・品質システム関連業務経験（目安5年以上） ・薬機法、QMS省令の基礎的な知識 ・ビジネスレベルの英語スキル ・基礎的なPCスキル ■歓迎条件： ・プロジェクトリードの経験 ・ピープルマネジメント経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 日本アビオメッド株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0022 東京都中央区日本橋室町2-2-1 室町東三井ビルディング12F |
| 事業内容 | ■事業内容： 同社はABIOMED Inc.の日本法人として、医療機器（循環補助用心内留置型ポンプカテーテル）の輸入および販売を行っています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://abiomed.co.jp/ |
| 設立 | 年2013年12月 |
| 資本金 | 3,000百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 100名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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