正社員
内資系CROでの医療機器薬事スペシャリスト業務
当社コンサルティング部での医療機器、又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。
医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト、又は管理職候補
◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務
【雇用形態について】
規程により契約社員での登用の可能性もございます。
契約社員の場合、契約期間は規程に基づいて決定致します。
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【働き方】
リモートワークも可能。
業務状況、対応事項に応じ、対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
【専門性高める取り組み】
【社内勉強会】専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【勤務地】 東京本社 （東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング） ※働き方：フレックス、リモートワーク可能 【最寄駅】 JR山手線「浜松町」駅から徒歩9分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収450万円～800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【モデル給与】 経験者500万円～800万円 ・賞与：年2回 ・昇給：年1回 【福利厚生】 ・各種社会保険完備 ・財形貯蓄 ・生保、損保団体取扱 ・持株会 ・各種保養所など ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度 ・短時間勤務制度（適用条件あり） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日 年末年始休暇、リフレッシュ休暇 慶弔休暇、年次有給休暇 育児・介護休業など ※休日出勤：原則なし（年に1回程度発生する可能性あり） |
| 応募資格 | 【応募条件】 ◎学士以上の学位をお持ちの方 ◎医療機器、又は体外診断用医薬品の薬事、又は品質関連業務の経験者 (5年以上)の方 （例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力をお持ちの方 (TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力が高い方 【歓迎スキル】 ◎特定の分野に特化した専門知識をお持ちの方 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識をお持ちの方 ◎海外薬事経験をお持ちの方 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
