正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。
(1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等
(2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行)
(3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善
(4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理
(5)導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価
【配属先】
品質本部 R&D品質保証部非臨床グループ
【本ポジションの魅力】
・協和キリンにおいてグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げた医薬品の研究開発が進められる中、R&D品質保証部は、研究開発過程のスタート地点となる非臨床領域において、研究部門とは独立してその品質を保証し、時に厳しい視点でデータの信頼性を確認し、患者様へ医薬品の安心をお届けするため品質の要となる役割を果たします。
・研究員等を対象とした品質管理に関わる教育の、資料作成及び講師を経験頂くことにより、教育担当者としての技術を身に着けて頂くことが可能です。
・品質管理システムの構築が進む中、グローバルベースの運用に携わることで、世界に通用する品質管理の知識、経験を得ることが出来ます。
・本部署はグローバル組織の一員であるため、英国勤務の部署長及びその他関連メンバー(欧米、アジア含む)とのコミュニケーション機会もあり、日本で勤務しながらグローバル業務に携わる機会も多くあります。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(安全性) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(製剤技術) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
交通 | - |
給与 | 年収 650万円~800万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■非臨床領域における研究経験(申請資料の信頼性の基準)3年以上 ■英語:英語の読み書きができ、日常英会話に不自由しない方(TOEIC600点程度)※英文レジュメ提出必須 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】▼非臨床領域における申請資料の信頼性の基準下での品質保証経験 ▼GLP規制下における品質保証経験(3年程度)及びGLP-QAPの保持 ▼グローバル(欧米、アジア含む)申請における申請資料の品質確認又は保証経験 ▼導入案件における品質確認経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 協和キリン株式会社 |
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所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
事業内容 | ■概要: 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。 |
代表者 | 宮本 昌志 |
URL | https://www.kyowakirin.co.jp/ |
設立 | 年1949年7月 |
資本金 | 26,745百万円 |
売上 | 318,352百万円 |
従業員数 | 7,532名 |
平均年齢 | 42歳 |
主要取引先 | - |
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