正社員
【期待する役割】
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。
【職務内容】
■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）
■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等）
■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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