正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
安全管理部安全管理室 課長、マネジメント
※安全管理室：8名（男性1名、女性7名）
安全管理室業務を以下に記載いたします。
■安全確保措置の実施
・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応
・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応
・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成）
・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載
・ＤＳＵ掲載
■安全管理情報の収集・検討
・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等）
・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受
・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等）
・副作用データ等の作成、更新及び提供
・市販直後調査
・製造販売後調査等
・再審査・再評価資料作成
■ＧＶＰ 関連業務
・業務手順書・細則の作成
・自己点検
・教育・訓練
・記録の保存
・委受託契約
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 650万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理業務のご経験（副作用収取報告関連業務経験） ■マネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
研究・品質管理・実験アシスタント◆リクルートグループ/TVCM放映中/理系の知識を活...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発・実験アシスタント・品質管理/リクルートグループ◆カジュアル面談/残業少なめ...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィングかんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
