正社員
掲載予定期間:2024/9/9(月)〜2024/12/1(日)
【目黒】薬事申請担当・未経験歓迎◇インプラント専門企業/年休127日・残業ほぼなし・韓国語を活かせる
【未経験歓迎◎インプラントの薬事申請<医療機器が安全に使えるかどうか確認するお仕事>/韓国語できる方歓迎/土日祝休み】
■職務概要:
当社は、最高レベルのインプラント専門医による、体系的で効果的なインプラント教育プログラムを皆様にご提供しております。当社の研究システムは骨治癒を促進させる製品の開発を中心に、様々な症例により確実なソリューションを提供しております。
今回は、薬事申請の担当者を募集いたします。【変更の範囲:無】
■業務詳細:
・韓国本社並びに子会社等が製造する医療機器の日本国の販売における承認取得業務(主業務)
∟許可戦略樹立、承認申請書作成、PMDA各相談資料作成、本社許認可部署との会議議等
・QMS省令、薬機法に基づく体制構築
∟品質マニュアル、社内様式、記録等の作成及び管理理等
・社内保有業許可、外国製造業等の登録、維持
∟医療機器製造販売業、販売業、修理業、製造業(外国製造含む)等の取得及び管理理等
・医療機器製造販売における法定要件検討
∟外部機関への問い合わせ、機関訪問問等
・各種行政対応
∟厚生労働省、保健所、薬務課、各都道府県への対応等
■組織構成:
今回、マーケティング本部薬事チームへの所属になります。男性2名で構成されており、チーム長(40代前半)、メンバー(60代)とベテラン社員が在籍中です。教育体制は万全のため未経験の方でも安心してご入社いただけます。
148名の社員が在籍しております。今後も増員をし、会社規模が大きくなる見込みです
■特徴・魅力:
・当社はインプラントグローバルメーカ企業であるオステムインプラントの日本法人です。オステムインプラントは1997年に設立され、歯科用インプラントや歯科用ソフトウェアの製造・販売を行っています。
・現在、韓国本社以外にも日本やアメリカ、中国などをはじめとする海外30拠点で事業を展開しており、世界70ヶ国以上で使用されるアジアシェアNo.1のインプラント企業に成長しました。
・提供中の商材は、全世界 80ヵ国以上に輸出しており、5年連続でインプラント世界販売量第1位となっております。今後も、成長が見込まれる企業で是非一緒に成長していきましょう。
変更の範囲:本文参照
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 ・試用期間は3ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都品川区上大崎4-5-37 本多電機ビル4階 勤務地最寄駅:JR山手線/目黒駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照 |
交通 | <勤務地補足> 【変更の範囲:無】 <転勤> 無 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 360万円~600万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円~400,000円 その他固定手当/月:55,000円 <月給> 305,000円~455,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・賞与:年1回(去年実績2か月分・業績と別途制度に従う) ・昇給:あり ・その他固定手当 (1) 住宅手当;3万5千円/月 (2) 食事手当;2万円/月(試用期間中は80%支給) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:最大2万5千円/月 住宅手当:東京3万5千円/月 社会保険:・社会保険完備 退職金制度:3年以上勤続・別途制度に従う <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> ・OJT業務 <その他補足> ・食事手当(2万円/月) ※試用期間中食事手当は80%支給します。 ・服装自由 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数127日 ・夏季休暇 ・年末年始休暇 ・出産・育児休暇 ・慶弔休暇 ・GW休暇 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> <職種未経験歓迎・業界未経験歓迎> ■必須条件: ・社会人経験 ・輸入医療機器の許可、業維持、QMS省令等に興味がある人 ■歓迎条件: ・担当業務関係なく、医療機器製造メーカに勤務経験がある人(従事年数不問) ・薬事業務経験がある人(従事年数不問) <語学補足> ・韓国語が出来なくても仕事上、韓国語が使われることに抵抗がない方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 株式会社OSSTEM JAPAN |
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所在地 | 〒141-0021 東京都品川区上大崎4-5-37 本多電機ビル4階 |
事業内容 | ■事業内容: 韓国に本社を構える歯科インプラントメーカーです。 1997年に設立し、世界有数のインプラントメーカーに成長した同社は、既にアジア各国や欧米でトップクラスのシェアを獲得し、2010年、日本でも本格的に販売を開始しました。 |
代表者 | 代表取締役 金周一(キムジュイル) |
URL | https://osstemjapan.com/ |
設立 | 年2006年6月 |
資本金 | 494百万円 |
売上 | 21億円(2022年12月期実績)/17億4600万円(2021年12月期実績)/12億7100万円(2020年12月期実績) |
従業員数 | 148名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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