正社員
掲載予定期間：2024/9/16(月)〜2024/12/8(日)
【埼玉／上尾】薬事申請業務／体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可
【東証プライム上場／世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持／技術力・営業力・製造力が強み／月平均残業20h／年休121日／マイカー通勤可】
■業務内容：
細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品／医療機器に係る申請／届出（当局対応などを含む）／各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善や製造販売業許可の維持・改善／薬事情報の収集・適応／当局対応に必要な資料／エビデンスの構築をお任せします。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■配属先について：
技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ１名、課員15名
■当社について：
高分子化学に強みがあり、ワイパーブレードラバーを始めとする幅広い分野で高いシェアを獲得しています。特にワイヤーブレードラバーでは、国内シェア約100％、海外シェア35％を占めており、多くの有名メーカーが当社の製品を取り扱うなど、技術力の高さが当社の強みになります。また海外展開も9ヶ国16拠点に展開しており、2023年に向けてよりグローバル視点での事業展開を掲げています。
変更の範囲：本文参照
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 期間中の条件変更：なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 株式会社フコク 上尾工場 住所：埼玉県上尾市菅谷３－１０５ 勤務地最寄駅：JR高崎線／北上尾駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】 マイカー通勤可・北上尾駅から無料送迎バス有り ＜転勤＞ 当面なし 弊社の転勤は愛知工場並びに海外工場への赴任を意味します。国内関東圏（群馬・群２・上尾工場など）への異動は転勤としておりません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 550万円～730万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：295,500円～382,900円 ＜月給＞ 295,500円～382,900円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 ※残業手当：残業時間に応じて別途支給 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（基本給の4.9ヵ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社内規定に基づき支給 家族手当：配偶者10,000／月、子5,000円／月 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■通信教育補助 ＜その他補足＞ ■持株制度 ■財形貯蓄 ■確定拠出年金 ■提携保養所 ■社内サークル ■在宅勤務制度 ■フレックス制度：配属部門により利用可 ■出産・育児支援制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 完全週休二日制（土日）、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、留学休暇、産休・育休 ※祝日は休みになりません。年3回９連休程度の長期休暇があります |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 医療機器メーカーで以下いづれかのご経験があるかた ∟品質管理・保障 ∟薬事申請 ∟製造管理 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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