【東京or大阪】医療機器の市販後安全管理（GVP）（正社員） / 会社名非公開

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容】
医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。
具体的には、
・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック）
・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応
・安全確保業務
・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント
・業務に関する手順書作成
・事業部に対する苦情トレーニング
・他社とのGVP契約の締結

【期待される役割】
・ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。
・苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。
・苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。

【担当製品】PI事業部Oncology製品 （CVポート、生検針、透析用シャント etc..）
【配属先情報】Manager1名、Member3名+1名採用ポジション
20代~40代で構成されており、前向きにチャレンジに取り組む雰囲気です。

【英語利用場面】8割はメールでの使用で、残りは会話です。メールは日常的に使用します。
【出張頻度（国内、海外）】関東での採用の場合、大阪への出張は想定されますが多くても月に1度の想定です。

【入社後のキャリア開発について】
・部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。

【ポジションの魅力】
担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。
また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定さ…