正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う．
・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
・開発品のリスクの特定と評価
・市販後のリスク管理計画の策定，実行
・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書類の作成・改訂
・製造販売後調査の実施
・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供
【得られるスキル】
グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル
【募集背景】
同社の安全管理部は，グローバルに開発から市販後まで製品の安全性に責任を持つ部署です．グローバルでの臨床試験の増加，自社販売の拡大に伴い，開発品，市販品の各品目の担当責任者として，グローバルでの安全管理をリードできる人財の増強が急務となっています．開発段階から市販後も見据えて安全性プロファイルの在り方を考え，広く関連部署やグローバルチームと連携して，グローバルでの安全管理活動をリードしていただける人材を募集します．
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力（グローバルと電話・会議等で発表、議論が可能な英語力） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識と規制対応経験 ■治験薬及び市販後医薬品のリスクの特定、集積副作用の評価と安全対策／安全確保措置立案の経験 【歓迎要件】 ▼会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力 ▼グローバルのファーマコビジランス関連文書 （PBRER, CCSI等） の作成経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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