【富士製薬工業株式会社】【東京】臨床開発（統計解析）◆医薬品開発に携わる／東証プライム上場／グローバル展開【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/10/28(月)〜2025/1/26(日)


【東京】臨床開発（統計解析）◆医薬品開発に携わる／東証プライム上場／グローバル展開


当社における臨床開発部門において統計解析担当者として、医薬品開発に携わっていただくポジションです。

■主な業務内容：
・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）

■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。

■当社の強み：
領域に特化したメーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。

■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】