NEW
正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
職務の目的
■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。
■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。
■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。
責任を負う：
■革新的な生物製剤のライフサイクル（IND/CTA、NDA/BLA、製造販売承認申請）を通じたグローバルな薬事活動を戦略的にサポートする。また、研究開発、プロジェクト管理、製造、品質、薬事部門との連携を図り、グローバルな保健当局の期待に応え、最高の品質で期限内に申請できるよう、強固なCMC薬事戦略を策定・実施する。
■同社のMAHとして、現地の規制で求められる公式なクオリファイドパーソンとしての役割を担う。品質マネージャーは、品質技術協定（QTA）活動を達成するためにパートナーと対話し、サプライチェーンマネジメント（SCM）関連活動にQAサポートを提供します。このポジションは東京を拠点とし、出張があります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発および分析上の問題に関してCMCの技術専門家と対話できる能力 ■グローバルな申請、承認、ライフサイクル管理における実績 ■ビジネスレベルの英語力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
