NEW 正社員
掲載予定期間:2024/12/26(木)〜2025/3/26(水)
【在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア(PS部門)◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関
~1878年創立/民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー~
■業務内容:
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。
■業務詳細:
以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。
◎プロジェクトエンジニア業務
・お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど)
・試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み)
・社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施)
・技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価
・試験報告書(主に英文)の作成
・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
◎認定範囲の維持と拡大業務
・定期内部及び外部監査の準備と対応
・認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案)
◎営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術的サポート
■当社について:
スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間中も待遇などに変更はありません。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~15:00 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:00 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアI 5F 勤務地最寄駅:相模鉄道本線/天王町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
交通 | <勤務地補足> 相鉄線天王町徒歩2分、相鉄線星川駅徒歩7分、JR保土ヶ谷駅徒歩11分(無料シャトルバスあり) ※認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方は居住地での在宅勤務可(プロジェクトにより客先やラボへ出張有) <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 670万円~1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):375,000円~560,000円 固定残業手当/月:75,000円~130,000円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 450,000円~690,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上限年収はボーナスを含んだ金額です。 ■ボーナス:年1回(3月)※業績による ■給与改定:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に則り支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:確定拠出(DC)、確定給付(DB) <定年> 65歳 再雇用制度あり(70歳まで) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■入社研修 ■OJT研修 ■スキルアップ研修 ■TOEIC(R)テスト(R)テスト無料受検&英会話通学補助 <その他補足> ■確定拠出年金制度 ■医療保険制度(入院・手術) ■LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度) ■BYOD手当(ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として500円を支給致します) ■在宅テレワーク制度(Financeでは週2~3日出社がガイドライン) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇1日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 インフル、ノロ等の感染症特別休暇、ボランティア休暇 等 ■有給休暇:入社初日に付与。日数は入社月による(最高20日)/有給取得率は78%超(2023年実績) |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 -医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 -IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 ・母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ■歓迎条件: ・電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方 ・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 <語学力> 歓迎条件:英語中級 <語学補足> 【歓迎】ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力(TOEIC(R)テスト500点以上) |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | SGSジャパン株式会社 |
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所在地 | 〒240-0005 神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアI 5F |
事業内容 | ■事業内容:各分野の安全と品質に関する試験・検査・審査登録業務、各種セミナー、教育訓練サービスを行っています。 各種検査、検証、試験、認証業務 認証業務 監査、審査、審査登録業務 試験、検査、検量、査定、測定業務 調査、分析業務 鑑定、評価業務 適合判定、適合証明業務 トレーサビリティー業務 テクニカルソリューション業務 労働派遣事業 有料職業紹介事業 教育訓練業務 海外経済協力・援助プロジェクト・開発融資に関する一連の業務、監理業務 等 |
代表者 | - |
URL | https://www.sgsgroup.jp/ |
設立 | 年1987年6月 |
資本金 | 100百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 330名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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