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正社員
掲載予定期間：2025/1/13(月)〜2025/4/6(日)
【東京】臨床開発モニター（CRA）※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ／借上社宅有り
■業務内容：
臨床開発業務全般
・臨床開発戦略・全体計画の策定・推進
・治験実施計画書の作成
・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング）
・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）
・PMDAからの照会事項に対する対応
■魅力：
同一組織（臨床開発グループ）において、臨床開発戦略の策定、臨床試験計画の作成・実施を行うため、開発の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です。
また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。
さらに、部内の各機能担当者や他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。
■配属組織：
医薬開発部は、開発推進・データサイエンスグループ、臨床開発グループ、ヒューマントランスレーショングループの3つのグループから構成されています。
・臨床開発グループ
臨床開発戦略を策定し、戦略に基づいた全体計画を立案・推進するとともに、臨床試験計画を策定・実施し、医薬品/医療機器製造販売承認申請等に必要な臨床データを取得する。製造販売承認申請・申請後の薬事業務の支援を行い、迅速な承認取得を行う。
■同社について
同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 治験コーディネーター（CRC） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 場合により最大6ヶ月となる場合があります。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円～415,000円 ＜月給＞ 290,000円～415,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・入社時の年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 別途、固定残業代、残業手当、営業手当、外勤日当・借上げ社宅の会社負担あり ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ・手当は規程により支給 交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：借上社宅制度（条件に合致した場合） 社会保険：各種社会保険完備（健康保険は、自社康保険組合に加入） 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等）、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修 ＜その他補足＞ ■社有車、私有車借上げ制度あり ■パソコン、iPad、携帯電話貸与 ■各種手当（営業手当、管理薬剤師手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当等） ■食事補助 ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■職場活動補助 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の実務経験 ＜語学補足＞ 業務上の英語の報告書やメールの読み書き、また日常会話に困らないレベル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | EAファーマ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0042 東京都中央区入船2-1-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.eapharma.co.jp/ |
| 設立 | 年2016年4月 |
| 資本金 | 9,145百万円 |
| 売上 | 60,000百万円 |
| 従業員数 | 950名 |
| 平均年齢 | 41.2歳 |
| 主要取引先 | - |
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