【参天製薬株式会社】【大阪／リモート可】医薬品・品質保証スペシャリスト（本社）◆プライム上場・世界有数の眼科薬メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/2/3(月)〜2025/4/27(日)


【大阪／リモート可】医薬品・品質保証スペシャリスト（本社）◆プライム上場・世界有数の眼科薬メーカー


～東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～

■職務概要：
国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っていただきます。品質システムを継続的に構築／維持／改善、製造管理及び品質管理の適正運用を確認し、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行います。

■職務内容：
◇GQP管理基準及び手順に準拠した品質保証業務を実施し医薬品の製造販売承認要件を維持
◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務
◇製造委託先のGMPコンプライアンス管理
◇販売提携製品の品質協定を遵守
◇GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入／保管／供給に関する品質保証業務
◇原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る

■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

変更の範囲：当社業務全般

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】