正社員
掲載予定期間：2025/2/6(木)〜2025/4/30(水)
【埼玉工場】品質管理スタッフ/リーダー◆長期キャリア◎/重篤な疾患治療薬を開発・グローバル製薬企業
【重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー】
QCスタッフは品質管理部門長にレポートします。
信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証します。
適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施します。
GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努めます。
業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、メンバーを教育します。
■業務内容：
埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。
・原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務
・低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務
・安定性試験の計画及び試験業務
・新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務
・上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務
・試験実施及び試験室の維持運営に関わる業務
など
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 埼玉入間工場 住所：埼玉県入間市宮寺4016-2 武蔵工業団地内 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 転勤なし ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 480万円～800万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,800,000円～8,000,000円 ＜月額＞ 400,000円～666,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 前職／現職の給与を考慮いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後研修あり ＜その他補足＞ ・総合福祉団体定期保険 ・長期傷害所得保障保険（GLTD） ・健康管理（健康診断） ・アウトソーシング会社の福利厚生施設が利用可能 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・3年以上の工場もしくは治験薬QC部門等、GMP環境下での品質管理業務の経験（微生物試験のみの経験は不可） ・ICHや日本薬局方、GMPに関する知識を保有していること ・英語での業務に対して、抵抗が無いこと（入社時の英語力は問いません） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ユーシービージャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒160-0023 東京都新宿区西新宿8-17-1 新宿グランドタワー13F |
| 事業内容 | ■事業内容： ・医薬品の輸出入、製造及び販売 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.ucbjapan.com/home |
| 設立 | 年1988年4月 |
| 資本金 | 3,499百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 572名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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