【スペラファーマ株式会社】【大阪／十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/2/6(木)〜2025/4/30(水)


【大阪／十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス


◆◇試験管理責任者候補／フルフレックス／ワークライフバランス／医薬品業界の最前線◇◆

医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）の管理業務をお任せします。

■職務詳細：
・治験薬(含：原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務
・GMP文書の作成・確認(治験薬試験や安定性試験実施計画関連)
・試験成績書(COA)の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応
・社内外の試験実施部門作成の記録・文書のレビュー
・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

■サポート体制：
入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。
試験業務のサポートメンバーもいるため、安心して業務に取り組むことができます。
ゆくゆくは、試験業務に関する責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。

■組織体制：
社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。ご入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。

■企業の特徴／魅力：
当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。


【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】