正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。
【魅力】
■新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体（HCAb）の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。
■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30ミリグラムシリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30ミリグラムオートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。
【募集背景】
医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。
【組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品の申請経験 ▼医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語文書のレビューをできる方 ▼外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 大正製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒170-8633 東京都豊島区高田3-24-1 |
| 事業内容 | 【企業概要】 1912年創業、1928年設立の総合医薬品メーカーで、セルフメディケーション事業と医薬事業の2本柱を展開しています。セルフメディケーション事業では、OTC医薬品（市販薬）を中心に、健康食品やスキンケアなど約40ブランドを展開し、「リポビタン」「パブロン」「リアップ」などカテゴリーシェアNo.1製品を多数保有。医薬事業では、整形外科疾患、代謝性疾患、感染症、精神疾患を重点領域とし、抗生物質「クラリス」、糖尿病治療薬「ルセフィ」、TNFα阻害薬「ナノゾラ」などを自社開発をしています。 【事業内容】 ■セルフメディケーション事業： 100年に及ぶノウハウの蓄積と強固なブランド力により、多くの方々から支持されてきた同社の主力事業です。 ■医薬事業： 研究開発志向型企業として自社開発による創薬に取り組み、複数の新薬を展開してきました。現在は中高分子へと創薬研究の幅を広げており、アンメット・メディカル・ニーズに応える創薬を目指しています。 ■海外事業： 日本市場で圧倒的なシェアを誇るドリンク剤「リポビタンD」は1963年から海外進出を開始。 2009年に米国BMS社のアジアOTC医薬品事業を買収して以来、アジア地域を中心にM&Aやブランド買収を行い、OTC医薬品を中心に事業のプラットフォームを拡充してきました。2019年には、ベトナムのハウザン製薬を子会社化し、東南アジアの基盤のさらなる強化をはかった一方で、 伝統と歴史によって築きあげられたトップブランド製品を有するフランスのUPSA社を子会社化し、フランスを中心に東欧を含む欧州諸国における強固な事業基盤を獲得しました。 現在では、80を超える国と地域で大正製薬グループの製品が販売され、世界各国の生活者の健康増進に寄与しています。 【特徴・強み】 強みは「OTC医薬品市場での圧倒的なブランド力」と「研究開発力」です。国内OTC市場でトップシェアを誇り、リポビタンやパブロンなど長年支持されるブランドを保有。さらに、研究開発型企業として、アンメット・メディカル・ニーズに応える創薬に注力し、モダリティの多様化や産官学連携による新技術導入を推進。海外展開にも積極的で、欧州・アジアでのM&Aやブランド育成によりグローバル基盤を強化しています。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 上原 茂 |
| URL | https://www.taisho.co.jp/ |
| 設立 | 年1928年5月 |
| 資本金 | 29,837百万円 |
| 売上 | 301,381百万円 |
| 従業員数 | 2,172名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | ・医療機関 ・薬局 ・ドラッグストア など |
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