正社員
掲載予定期間：2025/3/6(木)〜2025/6/4(水)
【妻沼】QMS＆コンプライアンススペシャリスト ※世界的な製薬メーカー／住宅手当など福利厚生も充実◎
◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場でQMS担当者を募集いたします◇◆◇
■主な業務内容：
品質マネジメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。
昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。
品質マネジメントシステムのトピックリード
・査察対応/自己点検
・GMP適合性調査
・CAPA管理
・データインテグリティ
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
■職場について：
妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間45分 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:45 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 妻沼工場 住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：200,000円～600,000円 ＜月給＞ 200,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。 ・インセンティブ賞与年1回（3月） 【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき対象者に支給（上限10万円） 住宅手当：会社規定に基づき対象者に支給 寮社宅：会社規定に対象者に基づき支給 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 60歳時点で職務見直し制度あり ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、英会話教室 、ビジネススキル研修など ＜その他補足＞ ■健康とウェルネス関連プログラム ■財産形成貯蓄制度 ■特別休暇（婚姻時） ■結婚祝金、結婚お祝いサービス、結婚記念日祝金、パートナー登録制度 ■本人妊娠出産関連の手当 ■配偶者妊娠出産関連の手当 ■育児休業制度（最長60営業日有給） ■介護休業制度 ■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度 ■共済会制度 ■傷病見舞金制度 ※上記は一部です。 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 年末年始（12/30～1/4）、創立記念日、夏季休暇（5日間／入社初年度は入社月に応じて付与）、有給休暇（入社日に応じて付与 ） ※学会参加などにより土日の勤務が発生します。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・職種：医薬品業界での品質保証の経験3年以上 ・英語：抵抗が無いレベル ■歓迎要件： ・コンビネーション機器の経験 ・QMS特に査察対応、GMP適合性調査の経験 ・GMPオーディットの知識と経験 ・英語ビジネスレベル ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | MSD株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒102-8667 東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア |
| 事業内容 | ■事業内容： 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売 ■事業の特徴： （1）研究開発…日本の医療ニーズに合致した新薬開発を視野に入れ、グローバル開発チームの一員として臨床試験に参加しています。新薬の開発計画に、早い段階で日本からの情報を提供することで、日本と世界同時の新薬承認申請を目標としています。 （2）生産…安全で優れた品質の医薬品を生産するため、原材料の生産履歴管理システムを構築、さらに医薬品の製造・品質管理基準は国内だけなく、欧州（EU）やアメリカの医薬品製造基準に準拠したグローバル基準を徹底しています。生産に関わるほとんどの機能をコンピューターで一元管理するシステムにより、高い品質を確保しています。 （3）営業・マーケティング…「顧客重視」の考えのもと、最新の医薬品データを迅速で的確に届けるよう努めています。MR（医薬情報担当者）による訪問のみならず、顧客である医師、薬剤師および医薬品卸、患者へ、インターネットなど様々な媒体を通じて疾患や治療に関する情報を提供し、専門知識の充実や疾病への理解に役立てる活動にも取り組んでいます。 ■ミッション： 医薬品やワクチンを開発し、それを安定して患者のもとへ届けるために、同社は日々の仕事に全力で取り組んでいます。世界中どこにいても、どのような職種でも、その目的は同じです。すべての人々へ最良の医薬品を届けるために、するべきことは何か。同社の社員全員が、革新的な製品とサービスで人々の生活を改善することを目指しています。人々の未来をよりよくするために、「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」をミッションに掲げ、活動しています。 ■グローバル活動： 同社は、医薬品やワクチンがそれらを必要とする全ての人々の手に必ずしも行き渡らない現実があることを知っています。だからこそ、新しい医薬品やワクチンの開発だけでなく、それらを必要としている全ての人々に届けられるよう、グローバル規模で医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.msd.co.jp/ |
| 設立 | 年2010年10月 |
| 資本金 | 26,349百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 3,200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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