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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働
【具体的には】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート(投薬,採血等はしない)
・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(安全性) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(製剤技術) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
交通 | - |
給与 | 年収 600万円~1100万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 週休二日 |
応募資格 | 【必須要件】 ■製剤(化学合成品)の吸収評価に関する経験(実務経験3年以上) 例:溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート(動物実験の実務経験は不要) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼製剤のBAを予測する,in vitro試験(局方以外の試験方法)や,in silico評価(Gastroplus等)経験 ▼固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善 ▼製剤開発経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 大鵬薬品工業株式会社 |
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所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
代表者 | - |
URL | https://www.taiho.co.jp/ |
設立 | 年1963年6月 |
資本金 | 200百万円 |
売上 | 139,300百万円 |
従業員数 | 2,170名 |
平均年齢 | 42.1歳 |
主要取引先 | - |
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