正社員
掲載予定期間:2025/5/26(月)〜2025/8/24(日)
【東京】医療機器のQMS担当※クラスⅣの製品に携われる/国内シェアトップクラスの製品あり
【香港に本社を構えるグローバル医療機器メーカー/国内シェアトップクラスの製品あり/英語スキル活かせる】
■概要:
高度管理医療機器(クラスⅣ)の製造販売業および販売業における、医療機器の品質保証・品質管理業務に担当者として従事していただきます。
■職務詳細:
・QMS省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成や更新業務
・QMS担当者として海外製造元との監査業務やそれに伴う折衝(海外出張あり)
・業許可の更新やQMS適合性調査の申請・対応・フォロー等
□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□
<風通しの良さ>
温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。
<国内でも支持される製品力>
他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 試用期間中の待遇に変更はありません |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 製品開発本部 住所:東京都渋谷区上原3-6-6 オークハウス201 勤務地最寄駅:地下鉄千代田線・小田急線/代々木上原駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 無 |
給与 | <予定年収> 750万円~900万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):7,500,000円~9,000,000円 その他固定手当/月:20,000円 固定残業手当/月:85,000円~116,000円(固定残業時間32時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 730,000円~886,000円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※スキル・ご経験などを考慮の上、規定により決定いたします。 ※会社や個人の成績・評価に応じてインセンティブあり(年2回) ※固定手当(残業代32時間分/月、世帯手当2万円/月)を含む 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:月額2万円支給 寮社宅:転勤時会社負担あり 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 座学研修制度あり(約2週間) <その他補足> ・出張手当(国内・海外) ・携帯電話使用料支給 ・社員旅行 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医療機器関連のQMS業務経験もしくは専門知識をお持ちの方 ・ビジネスにおける英語実務経験のある方(実務経験ない場合はTOEIC(R)テスト900点以上) ■歓迎条件: 国内外の薬事業務経験、薬事関連法案に関する知識をお持ちの方 <語学力> 必要条件:英語上級 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | オーバスネイチメディカル株式会社 |
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所在地 | 〒151-0064 東京都渋谷区上原3-6-11 |
事業内容 | ■企業概要: オーバスネイチメディカルグループは香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。現在、製造開発拠点は中国深?、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈・末梢動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上においてオーバスネイチメディカルの製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。 ■事業内容: 医療機器の輸入販売業務を行っており、虚血性心疾患治療用カテーテル、冠状動脈植え込み用ステント、末梢血管治療用カテーテルを取り扱っております。 ■特徴: 設立以来急成長が続いています。バルーンカテーテルと呼ばれる分野においては、高い国内シェアを誇ります。また金属ワイヤーを搭載したスリッピング防止型バルーンカテーテルや抗体を使用した薬剤溶出型冠動脈ステントなど競合他社にはないカテーテル製品の開発、販売を行っています。 ■今後について: カテーテル治療を実施している医療機関は全国で1500施設程度、その内弊社は約1000施設とお取引をしています。製品やサービスの提供は勿論のこと、ご協力いただける医療機関とは製品開発にも取り組んでいます。 |
代表者 | - |
URL | http://www.orbusneich.jp/index.html |
設立 | 年2001年9月 |
資本金 | 90百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 114名 |
平均年齢 | 40歳 |
主要取引先 | - |
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